- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00547274
Dyslipidemi ved type 2-diabetes (0767-034)
11. juni 2015 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC
Formålet med studien er å sammenligne de lipidendrende effektene av MK0767, glipizid og pioglitazon etter 12 ukers behandling.
Dette er en tidligfaseprøve og noe spesifikk protokollinformasjon pågår og ikke offentlig tilgjengelig for øyeblikket. (Full informasjon er tilgjengelig for prøvedeltakere).
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
111
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og ikke-gravide kvinner
- Alder over eller lik 21 år
- Stopp gjeldende diabetesbehandling (hvis aktuelt)
- Stopp gjeldende statinbehandling (hvis aktuelt)
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med diabetes mellitus type 1 eller ketoacidose som for tiden behandles med insulin
- Pasienter på et vekttapsprogram med pågående vekttap, eller som starter et intensivt treningsprogram i løpet av de siste fire ukene
- Pasienter som trenger behandling med kortikosteroider i mer enn 14 dager på rad
- Pasienter som tar warfarin eller warfarinlignende antikoagulantia
- Pasienter som gjennomgår operasjon innen 30 dager etter besøk 1
- Pasienter med hepatitt B, hepatitt C, aktiv lever- eller galleblæresykdom
- Pasienter med historie med pankreatitt eller ukontrollert høyt blodtrykk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2003
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2003
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2007
Først lagt ut (Anslag)
22. oktober 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0767-034
- 2007_635
- MK-0767-034
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dyslipidemi
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalFullførtDyslipidemi (Fredrickson Type Ⅱa) | Dyslipidemi (Fredrickson Type Ⅱb)Korea, Republikken
-
Kowa Research Institute, Inc.FullførtBlandet dyslipidemi | Primær dyslipidemiForente stater
-
Fundación del Caribe para la Investigación BiomédicaNaturmegaHar ikke rekruttert ennåBlandet dyslipidemiColombia
-
Addpharma Inc.RekrutteringBlandet dyslipidemiKorea, Republikken
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.RekrutteringBlandet dyslipidemiKorea, Republikken
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdHar ikke rekruttert ennå
-
Arrowhead PharmaceuticalsFullførtBlandet dyslipidemiForente stater, Australia, Canada, Ungarn, New Zealand, Polen
-
Shanghai Argo Biopharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Provident Clinical ResearchReliant PharmaceuticalsFullført
-
Addpharma Inc.Har ikke rekruttert ennåBlandet dyslipidemiSør -Korea
Kliniske studier på MK0767
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvsluttetDiabetes mellitus, type 2
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvsluttetDiabetes mellitus, type 2
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvsluttetDiabetes mellitus, type 2
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvsluttetDiabetes mellitus, type 2
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvsluttetMetabolsk X-syndrom Dyslipidemi