- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00547274
Dislipidémia 2-es típusú cukorbetegségben (0767-034)
2015. június 11. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC
A vizsgálat célja az MK0767, a glipizid és a pioglitazon lipidmódosító hatásának összehasonlítása 12 hetes kezelés után.
Ez egy korai fázisú próba, és néhány konkrét protokoll-információ folyamatban van, és jelenleg nem érhető el nyilvánosan. (A teljes információ a próba résztvevői számára elérhető).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
111
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nem terhes nők
- 21 évnél nagyobb vagy egyenlő életkor
- A jelenlegi cukorbetegség kezelésének leállítása (ha szükséges)
- Állítsa le a jelenlegi sztatinterápiát (ha van)
Kizárási kritériumok:
- 1-es típusú diabetes mellitus vagy ketoacidózis anamnézisében, akik jelenleg inzulinnal kezelnek
- Olyan betegek, akik súlycsökkentő programon vesznek részt, és folyamatosan fogynak, vagy intenzív edzésprogramba kezdenek az elmúlt négy hétben
- Olyan betegek, akiknek több mint 14 egymást követő napon keresztül kortikoszteroid kezelésre van szükségük
- Warfarint vagy warfarin-szerű véralvadásgátlókat szedő betegek
- Az 1. látogatást követő 30 napon belül műtéten átesett betegek
- Hepatitis B-ben, Hepatitis C-ben, aktív máj- vagy epehólyag-betegségben szenvedő betegek
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében hasnyálmirigy-gyulladás vagy kontrollálatlan magas vérnyomás szerepel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2003. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2003. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. október 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. október 19.
Első közzététel (Becslés)
2007. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0767-034
- 2007_635
- MK-0767-034
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a MK0767
-
Merck Sharp & Dohme LLCMegszűntCukorbetegség, 2-es típusú
-
Merck Sharp & Dohme LLCMegszűnt
-
Merck Sharp & Dohme LLCMegszűntDiabetes mellitus
-
Merck Sharp & Dohme LLCMegszűntCukorbetegség, 2-es típusú
-
Merck Sharp & Dohme LLCMegszűntCukorbetegség, 2-es típusú
-
Merck Sharp & Dohme LLCMegszűntCukorbetegség, 2-es típusú
-
Merck Sharp & Dohme LLCMegszűntMetabolikus X szindróma Dislipidémia