- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00547274
Dyslipidæmi ved type 2-diabetes (0767-034)
11. juni 2015 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne de lipidændrende virkninger af MK0767, glipizid og pioglitazon efter 12 ugers behandling.
Dette er et forsøg i tidlig fase, og nogle specifikke protokoloplysninger er i gang og ikke offentligt tilgængelige på nuværende tidspunkt. (Fuld information er tilgængelig for forsøgsdeltagere).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
111
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og ikke-gravide kvinder
- Alder større end eller lig med 21 år
- Stop den nuværende diabetesbehandling (hvis relevant)
- Stop den nuværende statinbehandling (hvis relevant)
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med type 1-diabetes mellitus eller ketoacidose, som i øjeblikket er i behandling med insulin
- Patienter på et vægttabsprogram med igangværende vægttab, eller starter på et intensivt træningsprogram inden for de sidste fire uger
- Patienter, der har behov for behandling med kortikosteroider i mere end 14 på hinanden følgende dage
- Patienter, der tager warfarin eller warfarin-lignende antikoagulantia
- Patienter, der skal opereres inden for 30 dage efter besøg 1
- Patienter med hepatitis B, hepatitis C, aktiv lever- eller galdeblæresygdom
- Patienter med anamnese med pancreatitis eller ukontrolleret højt blodtryk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2003
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2003
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2007
Først opslået (Skøn)
22. oktober 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0767-034
- 2007_635
- MK-0767-034
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MK0767
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetDiabetes mellitus, type 2
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetDiabetes mellitus, type 2
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetDiabetes mellitus
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetDiabetes mellitus, type 2
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetDiabetes mellitus, type 2
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMetabolisk X Syndrom Dyslipidæmi