Dislipidemia en diabetes tipo 2 (0767-034)
11 de junio de 2015 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
El propósito del estudio es comparar los efectos de alteración de lípidos de MK0767, glipizida y pioglitazona después de 12 semanas de tratamiento.
Este es un ensayo de fase inicial y parte de la información específica del protocolo está en progreso y no está disponible públicamente en este momento. (La información completa está disponible para los participantes del ensayo).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
111
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres no embarazadas
- Edad mayor o igual a 21 años
- Suspender la terapia actual para la diabetes (si corresponde)
- Suspender el tratamiento actual con estatinas (si corresponde)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de diabetes mellitus tipo 1 o cetoacidosis que actualmente están siendo tratados con insulina.
- Pacientes en un programa de pérdida de peso con pérdida de peso en curso o que comienzan un programa de ejercicio intensivo en las últimas cuatro semanas
- Pacientes que requieran tratamiento con corticoides durante más de 14 días consecutivos
- Pacientes que toman warfarina o anticoagulantes similares a la warfarina
- Pacientes sometidos a cirugía dentro de los 30 días de la Visita 1
- Pacientes con hepatitis B, hepatitis C, enfermedad activa del hígado o de la vesícula biliar
- Pacientes con antecedentes de pancreatitis o hipertensión arterial no controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2003
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de octubre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0767-034
- 2007_635
- MK-0767-034
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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