Kognitivní změny spojené s léčbou rakoviny prsu

Potenciální subjekty pro studii budou identifikovány na klinice MSKCC.

Účastníci zdravé kontrolní skupiny budou získáváni prostřednictvím inzerátů a letáků, které budou dostupné/inzerované v komunitě. Účastníci zdravotní kontroly budou také náborováni tak, že se přeživších zeptá, zda nemají přítele, který by se mohl chtít do studie přihlásit jako dobrovolník.

Kritéria pro zařazení:

• Pacientovi je 18 let, ale ne starší 70 let
• Pacient je žena
• Pacient je schopen porozumět angličtině, a to slovní i písemnou komunikací
• Podle úsudku zkoušejícího a/nebo souhlasného profesionálního pacienta je pacient schopen poskytnout informovaný souhlas
• Pacientka má diagnózu rakoviny prsu (stadium 0, I, II nebo IIIA-C), omezenou na lokalizované onemocnění,
• Pacient dosud neléčí chemoterapii a podstupuje chemoterapii nebo nemá v rámci adjuvantní léčby žádnou chemoterapii dostávat
• Pacientka neuvádí anamnézu předchozí rakoviny prsu nebo jiné rakoviny s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže a/nebo účastníků, kteří dokončili léčbu předchozí rakoviny před nejméně 5 lety a nepodstoupili žádnou chemoterapii.
• Pacient je schopen podstoupit MRI skenování (ověřeno pomocí formuláře předběžného MRI Safety Screening),
• Pacient se pohodlně vejde do přístroje MRI, ověřeno měřením zády k hrudníku ne více než 10 palců nebo obvodem poprsí ne větším než 48 palců.

Kritéria vyloučení:

• Pacient má zdokumentovaný důkaz kognitivního kompromisu (skóre Blessed- Orientation Memory Cognition Test > 11
• Pacient má v anamnéze neurologické poruchy s kognitivními příznaky (např. Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza)
• Pacientka je těhotná, což potvrdil těhotenský test z moči. Účastnice, které jsou po menopauze nebo měly hysterektomii, nepotřebují těhotenský test
• Pacient v současné době denně užívá léky na migrénu nebo inzulín-dependentní diabetes vyžadující injekční podání,
• Pacient má nekontrolovatelnou hypertenzi podle vlastní zprávy nebo jak je zdokumentováno v lékařském záznamu
• Pacient má hlášený strach z uzavřených prostor (klaustrofobie)
• Pacient má kteroukoli z následujících položek, které vylučují hodnocení fMRI
• Kardiostimulátor, Kloubní náhrady, Aneuryzmatické klipy, Transdermální náplast, Aortální klipy, Protézy, Intrakraniální bypassové klipy, Harringtonova tyčinka, Spony bypassu koronárních tepen, Biostimulátor, Klipy pro transplantaci ledvin, Kostní nebo kloubní kolíky, Jiné cévní klipy nebo filtry, Tkáňový expandér neurostimulátory, Kovová síťka, Umělá srdeční chlopeň, Stenty, Inzulínová pumpa, Drátěné struktury, Elektrody, Šrapnely/kulky, Implantát naslouchátek, Implantovaná elektrická zařízení, IUD, Kov v očích, Shunty, Oční implantáty, Prodlužování vlasů, Vlasové implantáty, Tetování výše pas, Jakýkoli možný kov v těle
• Pacient má zubní protézu, tělesné šperky nebo paruku, kterou není schopen odstranit
• Poranění hlavy v anamnéze se známkami poranění mozku nebo ztrátou vědomí po dobu > 60 minut nebo kognitivními následky
• Neléčená nebo současná epizoda deprese (kladná odpověď na jednu ze dvou screeningových otázek z PHQ-9 (Kroenke, et al., 2001)
• Samostatně hlášené poruchy spánku, které by mohly ovlivnit kognitivní funkce, včetně spánkové apnoe a narkolepsie
• Psychiatrická porucha osy I (DSM-IV), závažná afektivní porucha (neléčená), bipolární porucha, schizofrenní porucha (DSM-IV) nebo poruchy spojené s užíváním návykových látek v anamnéze (sama hlášená a/nebo uvedená v lékařském záznamu)
• Anamnéza schizofrenie, bipolární poruchy nebo poruch užívání návykových látek
• Pacient není ochoten podstoupit fMRI komponentu, pokud je vybrán
• Pacientka prodělala předchozí chemoterapii

Kritéria zahrnutí zdravé kontroly:

• Účastník je starší 18 let, ale ne starší 70 let,
• Účastnicí je žena
• Účastník je schopen porozumět angličtině, a to slovní i písemnou komunikací
• Podle úsudku zkoušejícího a/nebo souhlasného profesionálního účastníka je schopen poskytnout informovaný souhlas
• Pacient je schopen podstoupit MRI skenování (ověřeno formulářem předběžného MRI Safety Screening)
• Pacient se pohodlně vejde do přístroje MRI, ověřeno měřením zády k hrudníku ne více než 10 palců nebo obvodem poprsí ne větším než 48 palců.

Kritéria vyloučení zdravé kontroly:

-Účastník má zdokumentovaný důkaz vážného kognitivního ohrožení (skóre Blessed- Orientation Memory Cognition Test > 11

• Účastník má v anamnéze neurologické poruchy s kognitivními příznaky (např. Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza).
• Účastnice je těhotná, jak ukázal těhotenský test z moči,
• Podle vlastní zprávy účastník v současné době denně užívá léky na migrénu nebo diabetes závislý na inzulínu vyžadující injekční podání,
• Podle vlastní zprávy má účastník nekontrolovatelnou hypertenzi,
• Podle vlastního hlášení má účastník hlášený strach z uzavřených prostor (klaustrofobie)
• Podle vlastního hlášení má účastník kteroukoli z následujících položek, které znemožňují vyhodnocení fMRI Kardiostimulátor, kloubní náhrady, klipy na aneuryzma, transdermální náplast, klipy na aortu Protéza, klipy na intrakraniální bypass, Harringtonova tyč, klipy na bypass koronární tepny, biostimulátor, klipy na transplantaci ledvin, Kostní nebo kloubní kolíky, Jiné cévní svorky nebo filtry, Tkáňový expandér, Implantované neurostimulátory, Kovová síťka, Umělá srdeční chlopeň, Stenty, Inzulínová pumpa, Drátěné struktury, Elektrody, Šrapnely/kulky, Implantáty naslouchátek, Implantované elektrické přístroje, IUD, Kovové vložky oči, Shunty, Oční implantáty, Prodlužování vlasů, Vlasové implantáty, Tetování nad pas, Jakýkoli možný kov v těle
• Podle vlastního hlášení má účastník zubní protézu, tělesné šperky nebo paruku, kterou není schopen odstranit
• Podle vlastního hlášení má účastník v anamnéze poranění hlavy se známkami poranění mozku nebo ztráty vědomí po dobu > 60 minut nebo kognitivních následků
• Podle vlastní zprávy má účastník neléčenou nebo současnou epizodu deprese (kladně odpověděl na jednu ze dvou screeningových otázek z PHQ-9 (Kroenke, et al., 2001)
• Podle vlastní zprávy má účastník poruchy spánku, které by mohly ovlivnit kognitivní funkce, včetně spánkové apnoe a narkolepsie,
• Podle vlastního hlášení má účastník v anamnéze psychiatrickou poruchu osy I (DSM-IV), velkou afektivní poruchu (neléčenou), bipolární poruchu, schizofrenní poruchu (DSM-IV) nebo poruchu užívání návykových látek
• Podle vlastní zprávy účastník podstoupil předchozí chemoterapii.