Kognitive Veränderungen im Zusammenhang mit der Behandlung von Brustkrebs

Potenzielle Probanden für die Studie werden in der MSKCC-Klinik identifiziert.

Gesunde Kontrollgruppenteilnehmer werden durch Anzeigen und Flyer rekrutiert, die in der Community verfügbar/beworben werden. Die Teilnehmer der Gesundheitskontrolle werden auch rekrutiert, indem Überlebende gefragt werden, ob sie einen Freund haben, der sich freiwillig für die Studie melden möchte.

Einschlusskriterien:

• Der Patient ist 18 Jahre alt, aber nicht älter als 70 Jahre
• Patientin ist weiblich
• Der Patient ist in der Lage, Englisch durch mündliche und schriftliche Kommunikation zu verstehen
• Nach Einschätzung des Prüfarztes und/oder des einwilligenden Arztes ist der Patient in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
• Der Patient hat eine Brustkrebsdiagnose (Stadium 0, I, II oder IIIA-C), die auf eine lokalisierte Erkrankung beschränkt ist,
• Der Patient ist Chemotherapie-naiv und erhält eine Chemotherapie oder soll im Rahmen einer adjuvanten Behandlung keine Chemotherapie erhalten
• Der Patient gibt keine Vorgeschichte von Brust- oder anderem Krebs an, mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebs und/oder Teilnehmern, die die Behandlung für einen früheren Krebs vor mindestens 5 Jahren abgeschlossen und sich keiner Chemotherapie unterzogen haben.
• Der Patient ist in der Lage, sich einer MRT-Untersuchung zu unterziehen (überprüft mit dem Vor-MRT-Sicherheits-Screening-Formular),
• Der Patient kann bequem in das MRT-Gerät passen, was durch eine Rücken-zu-Brust-Messung von nicht mehr als 10 Zoll oder einen Brustumfang von nicht mehr als 48 Zoll bestätigt wird.

Ausschlusskriterien:

• Der Patient hat dokumentierte Anzeichen einer kognitiven Beeinträchtigung (Blessed-Orientation Memory Cognition Test score > 11
• Patient hat eine Vorgeschichte von neurologischen Störungen mit kognitiven Symptomen (z. B. Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose)
• Die Patientin ist schwanger, was durch einen Schwangerschaftstest im Urin bestätigt wurde. Teilnehmerinnen, die postmenopausal sind oder eine Hysterektomie hatten, benötigen keinen Schwangerschaftstest
• Der Patient nimmt derzeit täglich Medikamente gegen Migräne oder insulinabhängigen Diabetes ein, die eine Verabreichung durch Injektion erfordern,
• Der Patient hat einen unkontrollierbaren Bluthochdruck laut Selbstbericht oder wie in der Krankenakte dokumentiert
• Der Patient hat eine berichtete Angst vor geschlossenen Räumen (Klaustrophobie)
• Der Patient hat eines der folgenden Elemente, das eine fMRI-Bewertung ausschließt
• Herzschrittmacher, Gelenkersatz, Aneurysmenclips, transdermale Patches, Aortenclips, Prothesen, intrakranielle Bypass-Clips, Harrington-Stab, Koronararterien-Bypass-Clips, Biostimulatoren, Nierentransplantationsclips, Knochen- oder Gelenkstifte, andere Gefäßclips oder -filter, Gewebeexpander, implantiert Neurostimulatoren, Metallgeflecht, künstliche Herzklappe, Stents, Insulinpumpe, Drahtstrukturen, Elektroden, Splitter/Kugeln, Hörgeräteimplantate, implantierte elektrische Geräte, IUP, Metall in den Augen, Shunts, Augenimplantate, Haarverlängerungen, Haarimplantate, Tätowierungen oben die Taille, jedes mögliche Metall im Körper
• Der Patient hat Zahnprothesen, Körperschmuck oder eine Perücke, die er nicht entfernen kann
• Kopfverletzung in der Anamnese mit Anzeichen einer Hirnverletzung oder Bewusstlosigkeit für > 60 Minuten oder kognitive Folgeerscheinungen
• Unbehandelte oder aktuelle depressive Episode (positive Antwort auf eine der beiden Screening-Fragen des PHQ-9 (Kroenke, et al., 2001)
• Selbstberichtete Schlafstörungen, die die kognitive Funktion beeinträchtigen könnten, einschließlich Schlafapnoe und Narkolepsie
• Geschichte der psychiatrischen Störung der Achse I (DSM-IV), schwere affektive Störung (unbehandelt), bipolare Störung, Schizophrenie-Störung (DSM-IV) oder Substanzgebrauchsstörungen (selbst gemeldet und/oder in der Krankenakte angegeben)
• Vorgeschichte von Schizophrenie, bipolarer Störung oder Substanzgebrauchsstörungen
• Der Patient ist nicht bereit, sich einer fMRT-Komponente zu unterziehen, falls ausgewählt
• Der Patient hat sich zuvor einer Chemotherapie unterzogen

Einschlusskriterien für gesunde Kontrollen:

• Der Teilnehmer ist 18 Jahre alt, aber nicht älter als 70 Jahre,
• Teilnehmerin ist weiblich
• Der Teilnehmer ist in der Lage, Englisch durch mündliche und schriftliche Kommunikation zu verstehen
• Nach Einschätzung des Prüfers und/oder des zustimmenden professionellen Teilnehmers ist er in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
• Der Patient ist in der Lage, sich einer MRT-Untersuchung zu unterziehen (überprüft mit dem Vorab-MRT-Sicherheits-Screening-Formular)
• Der Patient kann bequem in das MRT-Gerät passen, was durch eine Rücken-zu-Brust-Messung von nicht mehr als 10 Zoll oder einen Brustumfang von nicht mehr als 48 Zoll bestätigt wird.

Ausschlusskriterien für gesunde Kontrollen:

- Der Teilnehmer hat dokumentierte Beweise für eine schwere kognitive Beeinträchtigung (Blessed-Orientation Memory Cognition Test score > 11

• Der Teilnehmer hat eine Vorgeschichte von neurologischen Störungen mit kognitiven Symptomen (z. B. Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose).
• Die Teilnehmerin ist laut Schwangerschaftstest im Urin schwanger,
• Laut Selbstbericht nimmt der Teilnehmer derzeit täglich Medikamente gegen Migräne oder insulinabhängigen Diabetes ein, der eine Verabreichung durch Injektion erfordert.
• Laut Selbstbericht hat der Teilnehmer unkontrollierbaren Bluthochdruck,
• Teilnehmer hat laut Selbstauskunft Angst vor geschlossenen Räumen (Klaustrophobie)
• Laut Eigenbericht hat der Teilnehmer eines der folgenden Elemente, die eine fMRI-Bewertung ausschließen: Herzschrittmacher, Gelenkersatz, Aneurysma-Clips, transdermal geflickte Aortenclips, Prothesen, intrakranielle Bypass-Clips, Harrington-Stab, Koronararterien-Bypass-Clips, Biostimulator, Nierentransplantationsclips, Knochen- oder Gelenkstifte, andere Gefäßklemmen oder -filter, Gewebeexpander, implantierte Neurostimulatoren, Metallgewebe, künstliche Herzklappen, Stents, Insulinpumpe, Drahtstrukturen, Elektroden, Schrapnell/Kugeln, Hörgeräteimplantat, implantierte elektrische Geräte, IUP, Metal in Augen, Shunts, Augenimplantate, Haarverlängerungen, Haarimplantate, Tätowierungen über der Taille, jedes mögliche Metall im Körper
• Laut Selbstauskunft hat der Teilnehmer Zahnprothesen, Körperschmuck oder Perücken, die er nicht entfernen kann
• Laut Selbstbericht hat der Teilnehmer eine Vorgeschichte von Kopfverletzungen mit Anzeichen von Hirnverletzungen oder Bewusstseinsverlust für > 60 Minuten oder kognitive Folgen
• Laut Selbstbericht hat der Teilnehmer eine unbehandelte oder aktuelle Depressionsepisode (positive Antwort auf eine der beiden Screening-Fragen aus dem PHQ-9 (Kroenke, et al., 2001)
• Laut Selbstbericht hat der Teilnehmer Schlafstörungen, die die kognitive Funktion beeinträchtigen könnten, einschließlich Schlafapnoe und Narkolepsie.
• Laut Selbstbericht hat der Teilnehmer eine Vorgeschichte von psychiatrischen Störungen der Achse I (DSM-IV), schweren affektiven Störungen (unbehandelt), bipolaren Störungen, Schizophrenie-Störungen (DSM-IV) oder Substanzgebrauchsstörungen
• Laut Selbstbericht hat sich der Teilnehmer einer früheren Chemotherapie unterzogen.