Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita lokální aplikace teplého vzduchu u pacientů s nachlazením (studie HELI) (HELI)

9. července 2012 aktualizováno: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany

V randomizované kontrolované studii vyšetřovatelé zahrnují pacienty s počínajícími příznaky běžného nachlazení a porovnávají dvě intervence:

  1. inhalace teplého vzduchu pro vyvolání prohřátí hrdla a
  2. inhalace okolního vzduchu jako kontrola. Jako výsledek bude hodnocen účinek na symptomy a trvání běžného nachlazení. Intervence budou sestávat z návštěv v trvání 2-3 minut ve třech následujících dnech ve finské sauně. Pacienti budou plně oblečení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

157

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • trvání příznaků mezi 2 a 24 hodinami
  • alespoň dva z deseti následujících příznaků: kašel, bolest hlavy, chrapot, bolest svalů, výtok z nosu, ucpaný nos, škrábání v krku, bolest v krku, kýchání a horečka
  • žádné užívání léků zakoupených v lékárně
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • horečka >38,5°C
  • systolický krevní tlak pod 100 mmHg nebo nad 160 mmHg
  • závažné chronické onemocnění, které znemožňuje účast ve studii
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Postup: inhalace teplého vzduchu ve finské sauně
třikrát ve třech následujících dnech, každé 2-3 minuty
SHAM_COMPARATOR: 2
Postup: inhalace okolního vzduchu ve finské sauně
třikrát ve třech následujících dnech, každé 2-3 minuty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre symptomů běžného nachlazení
Časové okno: Oblast pod křivkou 2. až 7. den
Oblast pod křivkou 2. až 7. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Užívání léků proti běžnému nachlazení
Časové okno: Den 1 až 7
Den 1 až 7
celkový pocit nevolnosti na číselné stupnici 0–10,
Časové okno: Den 1, 2, 3, 5 a 7
Den 1, 2, 3, 5 a 7
bezpečnost (nežádoucí účinky a závažné nežádoucí účinky)
Časové okno: 1 až 7 dní
1 až 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Spolupracovníci

Karl and Veronica Carstens Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2007

První zveřejněno (ODHAD)

2. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HELI-2007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nachlazení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit