Eficácia da aplicação local de ar quente em pacientes com resfriado comum (Estudo HELI) (HELI)
9 de julho de 2012 atualizado por: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
Em um estudo controlado randomizado, os investigadores incluíram pacientes com sintomas iniciais de um resfriado comum e compararam duas intervenções:
- a inalação de ar quente para induzir um aquecimento da garganta e
- a inalação de ar ambiente como controle. Como resultado, será avaliado o efeito sobre os sintomas e a duração do resfriado comum. As intervenções consistirão em visitas com duração de 2-3 minutos em três dias seguidos em uma sauna finlandesa. Os pacientes estarão completamente vestidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
157
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 10117
- Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- duração dos sintomas entre 2 e 24 horas
- pelo menos dois dos dez seguintes sintomas: tosse, dor de cabeça, rouquidão, dor muscular, drenagem nasal, congestão nasal, coceira na garganta, dor de garganta, espirros e febre
- não uso de medicamento comprado em farmácia
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- febre >38,5°C
- pressão arterial sistólica abaixo de 100 mmHg ou acima de 160 mmHg
- doença crônica grave, o que impossibilita a participação no estudo
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
|
três vezes nos três dias seguintes, cada 2-3 minutos
|
|
SHAM_COMPARATOR: 2
|
três vezes nos três dias seguintes, cada 2-3 minutos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação de sintomas para resfriado comum
Prazo: Área sob a curva dia 2 a 7
|
Área sob a curva dia 2 a 7
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Uso de medicamentos contra resfriado comum
Prazo: Dia 1 a 7
|
Dia 1 a 7
|
|
mal-estar generalizado em uma escala numérica de 0 a 10,
Prazo: Dia 1, 2, 3, 5 e 7
|
Dia 1, 2, 3, 5 e 7
|
|
segurança (eventos adversos e eventos adversos graves)
Prazo: 1 a 7 dias
|
1 a 7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de novembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HELI-2007
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