Efficacia dell'applicazione locale di aria calda nei pazienti con raffreddore comune (studio HELI) (HELI)
9 luglio 2012 aggiornato da: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
In uno studio controllato randomizzato, i ricercatori includono pazienti con sintomi iniziali di un comune raffreddore e confrontano due interventi:
- l'inalazione di aria calda per indurre un riscaldamento della gola e
- l'inalazione di aria ambiente come controllo. Come risultato sarà valutato l'effetto sui sintomi e la durata del comune raffreddore. Gli interventi consisteranno in visite della durata di 2-3 minuti in tre giorni successivi in una sauna finlandese. I pazienti saranno completamente vestiti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
157
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Berlin, Germania, 10117
- Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- durata dei sintomi tra le 2 e le 24 ore
- almeno due dei dieci seguenti sintomi: tosse, mal di testa, raucedine, dolori muscolari, drenaggio nasale, congestione nasale, mal di gola irritato, mal di gola, starnuti e febbre
- nessun uso di farmaci acquistati in farmacia
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- febbre >38,5°C
- pressione arteriosa sistolica inferiore a 100 mmHg o superiore a 160 mmHg
- grave malattia cronica, che rende impossibile la partecipazione allo studio
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: 1
|
tre volte nei tre giorni successivi, ogni 2-3 minuti
|
|
SHAM_COMPARATORE: 2
|
tre volte nei tre giorni successivi, ogni 2-3 minuti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio dei sintomi per il comune raffreddore
Lasso di tempo: Area sotto la curva dal giorno 2 al giorno 7
|
Area sotto la curva dal giorno 2 al giorno 7
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Uso di farmaci contro il comune raffreddore
Lasso di tempo: Giorno 1 a 7
|
Giorno 1 a 7
|
|
malessere generalizzato su una scala di valutazione numerica 0-10,
Lasso di tempo: Giorno 1, 2, 3, 5 e 7
|
Giorno 1, 2, 3, 5 e 7
|
|
sicurezza (eventi avversi ed eventi avversi gravi)
Lasso di tempo: Da 1 a 7 giorni
|
Da 1 a 7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2007
Primo Inserito (STIMA)
2 novembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
10 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2012
Ultimo verificato
1 luglio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HELI-2007
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Raffreddore
-
Novartis PharmaceuticalsCompletatoSindromi periodiche associate alla criopirina (CAPS) | Familial Cold Autoinflam Syn (FCAS) | Muckle Wells Syn (MWS) | Malattia infiammatoria multisistemica ad esordio neonatale (NOMID)Svizzera, Stati Uniti, Germania, Norvegia, Austria