Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność miejscowej aplikacji ciepłego powietrza u pacjentów z przeziębieniem (badanie HELI) (HELI)

9 lipca 2012 zaktualizowane przez: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany

W randomizowanym badaniu kontrolowanym badacze włączają pacjentów z początkowymi objawami przeziębienia i porównują dwie interwencje:

  1. wdychanie ciepłego powietrza w celu wywołania ocieplenia gardła i
  2. wdychanie otaczającego powietrza jako kontrola. Jako wynik zostanie oceniony wpływ na objawy i czas trwania przeziębienia. Interwencje będą polegały na wizytach trwających 2-3 minuty przez trzy kolejne dni w saunie fińskiej. Pacjenci będą w pełni ubrani.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

157

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • czas trwania objawów od 2 do 24 godzin
  • co najmniej dwa z dziesięciu następujących objawów: kaszel, ból głowy, chrypka, ból mięśni, wyciek z nosa, przekrwienie błony śluzowej nosa, drapanie w gardle, ból gardła, kichanie i gorączka
  • zakaz używania leków zakupionych w aptece
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • gorączka >38,5°C
  • skurczowe ciśnienie krwi poniżej 100 mmHg lub powyżej 160 mmHg
  • ciężka przewlekła choroba, która uniemożliwia udział w badaniu
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Procedura: wdychanie ciepłego powietrza w saunie fińskiej
trzy razy w ciągu trzech kolejnych dni, co 2-3 minuty
SHAM_COMPARATOR: 2
Procedura: wdychanie otaczającego powietrza w saunie fińskiej
trzy razy w ciągu trzech kolejnych dni, co 2-3 minuty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena objawów przeziębienia
Ramy czasowe: Pole pod krzywą od dnia 2 do 7
Pole pod krzywą od dnia 2 do 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stosowanie leków przeciw przeziębieniu
Ramy czasowe: Dzień 1 do 7
Dzień 1 do 7
uogólnione złe samopoczucie w numerycznej skali ocen 0-10,
Ramy czasowe: Dzień 1, 2, 3, 5 i 7
Dzień 1, 2, 3, 5 i 7
bezpieczeństwo (zdarzenia niepożądane i poważne zdarzenia niepożądane)
Ramy czasowe: 1 do 7 dni
1 do 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Współpracownicy

Karl and Veronica Carstens Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HELI-2007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj