Efficacité de l'application locale d'air chaud chez les patients atteints de rhume (étude HELI) (HELI)
9 juillet 2012 mis à jour par: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
Dans un essai contrôlé randomisé, les chercheurs ont inclus des patients présentant des symptômes débutants d'un rhume et ont comparé deux interventions :
- l'inhalation d'air chaud pour induire un réchauffement de la gorge et
- l'inhalation d'air ambiant comme témoin. Comme résultat, l'effet sur les symptômes et la durée du rhume seront évalués. Les interventions consisteront en des visites d'une durée de 2-3 minutes sur trois jours consécutifs dans un sauna finlandais. Les patients seront entièrement habillés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
157
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne, 10117
- Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- durée des symptômes entre 2 et 24 heures
- au moins deux des dix symptômes suivants : toux, maux de tête, enrouement, douleurs musculaires, écoulement nasal, congestion nasale, gorge irritée, mal de gorge, éternuements et fièvre
- pas d'utilisation de médicaments achetés en pharmacie
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- fièvre >38,5°C
- tension artérielle systolique inférieure à 100 mmHg ou supérieure à 160 mmHg
- maladie chronique grave, ce qui rend la participation à l'étude impossible
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
|
trois fois les trois jours suivants, chaque 2-3 minutes
|
|
SHAM_COMPARATOR: 2
|
trois fois les trois jours suivants, chaque 2-3 minutes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Score des symptômes du rhume
Délai: Aire sous la courbe jour 2 à 7
|
Aire sous la courbe jour 2 à 7
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Utilisation de médicaments contre le rhume
Délai: Jour 1 à 7
|
Jour 1 à 7
|
|
malaise généralisé sur une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10,
Délai: Jour 1, 2, 3, 5 et 7
|
Jour 1, 2, 3, 5 et 7
|
|
sécurité (événements indésirables et événements indésirables graves)
Délai: 1 à 7 jours
|
1 à 7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2007
Première publication (ESTIMATION)
2 novembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
10 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HELI-2007
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Rhume
-
Novartis PharmaceuticalsComplétéSyndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS) | Familial Cold Autoinflam Syn (FCAS) | Muckle-wells Syn (MWS) | Maladie inflammatoire multisystémique à début néonatal (NOMID)Suisse, États-Unis, Allemagne, Norvège, L'Autriche