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Wirksamkeit der lokalen Anwendung von Warmluft bei Erkältungspatienten (HELI-Studie) (HELI)

9. Juli 2012 aktualisiert von: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany

In einer randomisierten kontrollierten Studie schließen die Forscher Patienten mit beginnenden Symptomen einer Erkältung ein und vergleichen zwei Interventionen:

  1. das Einatmen von warmer Luft zum Hervorrufen einer Erwärmung des Rachens und
  2. das Einatmen von Umgebungsluft als Kontrolle. Als Ergebnis werden die Auswirkungen auf die Symptome und die Dauer der Erkältung bewertet. Die Interventionen bestehen aus Besuchen mit einer Dauer von 2-3 Minuten an drei aufeinanderfolgenden Tagen in einer finnischen Sauna. Die Patienten sind vollständig bekleidet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

157

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Symptomdauer zwischen 2 und 24 Stunden
  • mindestens zwei der zehn folgenden Symptome: Husten, Kopfschmerzen, Heiserkeit, Muskelschmerzen, Nasenausfluss, verstopfte Nase, Halskratzen, Halsschmerzen, Niesen und Fieber
  • keine Verwendung von in der Apotheke gekauften Medikamenten
  • informierte Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Fieber > 38,5 °C
  • systolischer Blutdruck unter 100 mmHg oder über 160 mmHg
  • schwere chronische Erkrankung, die eine Studienteilnahme unmöglich macht
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Verfahren: Einatmen warmer Luft in einer finnischen Sauna
dreimal an drei aufeinander folgenden Tagen jeweils 2-3 Minuten
SHAM_COMPARATOR: 2
Verfahren: Einatmen von Umgebungsluft in einer finnischen Sauna
dreimal an drei aufeinander folgenden Tagen jeweils 2-3 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Symptom-Score für Erkältung
Zeitfenster: Fläche unter der Kurve Tag 2 bis 7
Fläche unter der Kurve Tag 2 bis 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einnahme von Medikamenten gegen Erkältung
Zeitfenster: Tag 1 bis 7
Tag 1 bis 7
allgemeines Krankheitsgefühl auf einer numerischen Bewertungsskala von 0-10,
Zeitfenster: Tag 1, 2, 3, 5 und 7
Tag 1, 2, 3, 5 und 7
Sicherheit (unerwünschte Ereignisse und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse)
Zeitfenster: 1 bis 7 Tage
1 bis 7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Mitarbeiter

Karl and Veronica Carstens Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HELI-2007

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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