Efectividad de la Aplicación Local de Aire Caliente en Pacientes con Resfriado Común (Estudio HELI) (HELI)
9 de julio de 2012 actualizado por: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany
En un ensayo controlado aleatorizado, los investigadores incluyen pacientes con síntomas iniciales de un resfriado común y comparan dos intervenciones:
- la inhalación de aire caliente para inducir un calentamiento de la garganta y
- la inhalación de aire ambiente como control. Como resultado se evaluará el efecto sobre los síntomas y la duración del resfriado común. Las intervenciones consistirán en visitas de 2-3 minutos de duración los tres días siguientes en una sauna finlandesa. Los pacientes estarán completamente vestidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
157
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10117
- Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- duración de los síntomas entre 2 y 24 horas
- al menos dos de los diez síntomas siguientes: tos, dolor de cabeza, ronquera, dolor muscular, drenaje nasal, congestión nasal, picazón en la garganta, dolor de garganta, estornudos y fiebre
- no uso de medicamentos comprados en una farmacia
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- fiebre >38,5°C
- presión arterial sistólica por debajo de 100 mmHg o por encima de 160 mmHg
- enfermedad crónica grave, que imposibilita la participación en el estudio
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: 1
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tres veces en los tres días siguientes, cada 2-3 minutos
|
|
SHAM_COMPARATOR: 2
|
tres veces en los tres días siguientes, cada 2-3 minutos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación de los síntomas del resfriado común
Periodo de tiempo: Área bajo la curva día 2 a 7
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Área bajo la curva día 2 a 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Uso de medicamentos contra el resfriado común.
Periodo de tiempo: Día 1 a 7
|
Día 1 a 7
|
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malestar generalizado en una escala de calificación numérica 0-10,
Periodo de tiempo: Día 1, 2, 3, 5 y 7
|
Día 1, 2, 3, 5 y 7
|
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seguridad (eventos adversos y eventos adversos graves)
Periodo de tiempo: 1 a 7 días
|
1 a 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de noviembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HELI-2007
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