Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​lokal anvendelse af varm luft hos patienter med almindelig forkølelse (HELI-undersøgelse) (HELI)

9. juli 2012 opdateret af: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany

I et randomiseret kontrolleret forsøg inkluderer efterforskerne patienter med begyndende symptomer på en almindelig forkølelse og sammenligner to interventioner:

  1. indånding af varm luft for at fremkalde en opvarmning af halsen og
  2. indånding af omgivende luft som kontrol. Som resultat vil effekten på symptomer og varighed af forkølelse blive vurderet. Interventionerne vil bestå af besøg med en varighed på 2-3 minutter de tre efterfølgende dage i en finsk sauna. Patienterne vil være fuldt påklædt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

157

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • symptomvarighed mellem 2 og 24 timer
  • mindst to af de ti følgende symptomer: hoste, hovedpine, hæshed, muskelsmerter, nasal dræning, tilstoppet næse, kradsende hals, ondt i halsen, nysen og feber
  • ingen brug af medicin købt på apoteket
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • feber >38,5°C
  • systolisk blodtryk under 100 mmHg eller over 160 mmHg
  • svær kronisk sygdom, som umuliggør studiedeltagelse
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Procedure: indånding af varm luft i en finsk sauna
tre gange på tre efterfølgende dage, hver 2-3 minutter
SHAM_COMPARATOR: 2
Procedure: indånding af den omgivende luft i en finsk sauna
tre gange på tre efterfølgende dage, hver 2-3 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomscore for almindelig forkølelse
Tidsramme: Område under kurven dag 2 til 7
Område under kurven dag 2 til 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brug af medicin mod forkølelse
Tidsramme: Dag 1 til 7
Dag 1 til 7
generaliseret sygfølelse på en numerisk vurderingsskala 0-10,
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 5 og 7
Dag 1, 2, 3, 5 og 7
sikkerhed (uønskede hændelser og alvorlige bivirkninger)
Tidsramme: 1 til 7 dage
1 til 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbejdspartnere

Karl and Veronica Carstens Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2007

Først opslået (SKØN)

2. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HELI-2007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forkølelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner