- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00555802
Vliv cvičení kontroly motoriky oproti obecnému cvičení na tloušťku bederních lokálních stabilizačních svalů
Přehled studie
Detailní popis
Muskuloskeletální poruchy, z nichž bolesti zad tvoří více než polovinu případů, jsou nejčastější příčinou chronické pracovní neschopnosti v průmyslových zemích. Přibližně u 10-20 procent pacientů s bolestí dolní části zad se rozvine chronická bolest, definovaná jako bolest dolní části zad přetrvávající déle než 3 měsíce. Bolesti v kříži představují zvláště nákladný sociomedicínský problém kvůli výdajům spojeným s opakovanou léčbou a dlouhodobou nepřítomností v práci a potřebou sociální podpory. Tito pacienti využívají více než 80 % zdrojů zdravotní péče na problémy se zády a léčba má nízkou úspěšnost. Proto je naléhavě nutné vyvinout účinné intervence zaměřené na zvládnutí chronických problémů.
Přehled studií ukázal, že účinnost stabilizačních cvičení u pacientů s nespecifickým LBP není dosud plně prokázána. V klinických studiích, které uvádělo zlepšení po cvičení kontroly motoriky, byla s těmito cvičeními doprovázena další intervence. Také výsledky studií pohybové kontroly jsou různé. Na druhé straně důkazy podporují primární cíl cvičení kontroly motoriky, kterým je obnovení normální kontroly hlubokých svalů páteře, snížení aktivity povrchnějších svalů, které mají tendenci tuhnout páteř a mají zvýšenou aktivitu v dolní části zad. bolest a poté si udržet normální kontrolu během postupně náročnějších fyzických a funkčních úkolů. Z těchto důvodů jsme se rozhodli identifikovat účinnost pohybových kontrolních cvičení, obvykle považovaných za specifická cvičení stabilizace trupových svalů. Randomizovaná kontrolovaná studie byla jediným způsobem, jak identifikovat roli těchto cvičení v léčbě chronické bolesti dolní části zad. Naše volba se také shoduje s výzkumným plánem stanoveným Evropskou směrnicí z roku 2004.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sistan & Bladchestan
-
Zahedan, Sistan & Bladchestan, Írán, Islámská republika
- Dept. of physiotherapy, Zahedan university of medical scinces
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nespecifická bolest dolní části zad s bolestí nohou nebo bez ní trvající alespoň 3 měsíce
- v současné době hledá péči pro bolesti dolní části zad
- ve věku nad 18 a méně než 80 let
- vhodné pro cvičení kontroly motoriky na základě klinického posouzení
- Pacienti také musí mít dostatečnou znalost perského jazyka, aby pochopili pokyny
Kritéria vyloučení:
- podezření nebo potvrzená závažná patologie páteře (zlomenina, metastatická, zánětlivá nebo infekční onemocnění páteře, syndrom cauda equine, rozšířená neurologická porucha)
- podezření nebo potvrzené těhotenství
- kompromitace nervového kořene (2 síly, reflex nebo čití ovlivněné stejným nervovým kořenem)
- operace páteře
- některou z kontraindikací cvičení uvedených na straně 42 pokynů ACSM
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Před a po intervenci jsme hodnotili multifidus a tloušťku břišních svalů (mm) pomocí 7,5 MHz ultrazvukového snímače B-mode, bolest pomocí vizuální analogové škály a omezení aktivity pomocí Back Performance Scale.
Časové okno: Výchozí stav, 16 týdnů
|
Výchozí stav, 16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hmotnost, věk, výška, BMI, aktuální trvání bolesti, doba od prvního nástupu
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Asghar Akbari, Deputy of research, Zahedan university of medical scinces
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 86-1534
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .