- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00555802
O efeito do exercício de controle motor versus exercício geral na espessura dos músculos estabilizadores locais lombares
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os distúrbios musculoesqueléticos, dos quais a dor nas costas responde por mais da metade do número de casos, são a causa mais comum de incapacidade crônica nos países industrializados. Aproximadamente 10-20 por cento dos pacientes com dor lombar desenvolvem dor crônica, definida como dor lombar persistente por mais de 3 meses. A lombalgia representa um problema sociomédico particularmente dispendioso devido aos gastos associados ao tratamento repetido e à ausência prolongada do trabalho e à necessidade de apoio social. Esses pacientes utilizam mais de 80% dos recursos de saúde para problemas de coluna, e o tratamento apresenta baixo índice de sucesso. Assim, o desenvolvimento de intervenções efetivas voltadas para o manejo dos problemas crônicos é urgentemente necessário.
A revisão dos estudos mostrou que a eficácia dos exercícios de estabilização em pacientes com lombalgia inespecífica ainda não está totalmente estabelecida. Em ensaios clínicos, essa melhora foi relatada após o exercício de controle motor, outra intervenção acompanhada desses exercícios. Além disso, os resultados dos estudos de exercícios de controle motor são diferentes. Por outro lado, as evidências sustentam o objetivo principal do exercício de controle motor, que é restabelecer o controle normal dos músculos profundos da coluna, reduzindo a atividade dos músculos mais superficiais que tendem a enrijecer a coluna e aumentam a atividade na região lombar. dor e, em seguida, manter o controle normal durante tarefas físicas e funcionais progressivamente mais exigentes. Por essas razões, decidimos identificar a eficácia dos exercícios de controle motor, geralmente considerados como exercícios específicos de estabilização da musculatura do tronco. Um estudo randomizado controlado foi a única maneira de identificar o papel desses exercícios no tratamento da dor lombar crônica. Além disso, nossa escolha coincide com a agenda de pesquisa definida pela Diretriz Europeia de 2004.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Sistan & Bladchestan
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Zahedan, Sistan & Bladchestan, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Dept. of physiotherapy, Zahedan university of medical scinces
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- lombalgia inespecífica com ou sem dor nas pernas com pelo menos 3 meses de duração
- atualmente procurando atendimento para dor lombar
- com idade superior a 18 e inferior a 80 anos
- adequado para exercícios de controle motor com base na avaliação clínica
- Os pacientes também devem ter conhecimento suficiente da língua persa para entender as instruções
Critério de exclusão:
- suspeita ou confirmação de patologia espinhal grave (fratura, doenças metastáticas, inflamatórias ou infecciosas da coluna vertebral, síndrome da cauda equina, distúrbio neurológico generalizado)
- gravidez suspeita ou confirmada
- comprometimento da raiz nervosa (2 de força, reflexo ou sensação afetados pela mesma raiz nervosa)
- cirurgia da coluna vertebral
- qualquer uma das contraindicações ao exercício listadas na página 42 das diretrizes do ACSM
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: TRIPLO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Antes e após a intervenção, avaliamos a espessura (mm) dos músculos multífidos e abdominais usando um ultrassom com transdutor modo B de 7,5 MHz, dor por meio da escala visual analógica e limitação de atividade por meio da Back Performance Scale.
Prazo: Linha de base, 16 semanas
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Linha de base, 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Peso, Idade, altura, IMC, Duração atual da dor, Tempo desde o primeiro início
Prazo: linha de base
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asghar Akbari, Deputy of research, Zahedan university of medical scinces
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 86-1534
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