- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00555802
Effekten av motorisk kontrolltrening versus generell trening på lumbale lokale stabiliserende muskler
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Muskel- og skjelettplager, hvor ryggsmerter utgjør mer enn halvparten av tilfellene, er den vanligste årsaken til kronisk arbeidsuførhet i industriland. Omtrent 10-20 prosent av pasienter med korsryggsmerter utvikler kroniske smerter, definert som korsryggsmerter som vedvarer i mer enn 3 måneder. Korsryggsmerter representerer et spesielt kostbart sosiomedisinsk problem på grunn av utgiftene forbundet med gjentatt behandling og langvarig fravær fra jobb og behov for sosial støtte. Disse pasientene bruker mer enn 80 % av helseressursene for ryggproblemer, og behandlingen har lav suksessrate. Utviklingen av effektive intervensjoner rettet mot håndtering av de kroniske problemene er derfor påtrengende.
Gjennomgang av studier viste at effektiviteten av stabiliseringsøvelser hos pasienter med uspesifikk LBP ennå ikke er fullt etablert. I kliniske studier rapporterte bedring etter motorisk kontrolløvelse, annen intervensjon fulgte med disse øvelsene. Resultatene fra studier av motorkontrolløvelser er også forskjellige. På den annen side underbygger bevisene hovedmålet med motorisk kontrolløvelse, som er å gjenopprette normal kontroll over de dype ryggmusklene, redusere aktiviteten til mer overfladiske muskler som har en tendens til å stive ryggraden og har økt aktivitet i korsryggen. smerte, og deretter opprettholde normal kontroll under stadig mer krevende fysiske og funksjonelle oppgaver. Av disse grunnene bestemte vi oss for å identifisere effekten av motoriske kontrolløvelser, vanligvis betraktet som spesifikke trunkmuskelstabiliseringsøvelser. En randomisert kontrollert studie var den eneste måten å identifisere rollen til disse øvelsene i behandling av kroniske korsryggsmerter. Vårt valg faller også sammen med forskningsagendaen satt av 2004 European Guideline.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sistan & Bladchestan
-
Zahedan, Sistan & Bladchestan, Iran, den islamske republikken
- Dept. of physiotherapy, Zahedan university of medical scinces
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- uspesifikke korsryggsmerter med eller uten leggsmerter av minst 3 måneders varighet
- søker nå behandling for korsryggsmerter
- eldre enn 18 og under 80 år
- egnet for motorisk kontrolløvelse basert på klinisk vurdering
- Pasientene må også ha tilstrekkelig kunnskap om det persiske språket for å forstå instruksjoner
Ekskluderingskriterier:
- mistenkt eller bekreftet alvorlig spinal patologi (brudd, metastatiske, inflammatoriske eller infeksjonssykdommer i ryggraden, cauda equine syndrom, utbredt nevrologisk lidelse)
- mistenkt eller bekreftet graviditet
- nerverotkompromiss (2 av styrke, refleks eller følelse påvirket for samme nerverot)
- spinal kirurgi
- noen av kontraindikasjonene for trening som er oppført på side 42 i ACSM-retningslinjene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: TRIPLE
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Før og etter intervensjon vurderte vi tykkelsen av multifidus og magemuskler (mm) ved å bruke en 7,5 MHz B-modus transduser ultralyd, smerte gjennom visuell analog skala og aktivitetsbegrensning gjennom Back Performance Scale.
Tidsramme: Utgangspunkt, 16 uker
|
Utgangspunkt, 16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vekt, alder, høyde, BMI, nåværende varighet av smerte, tid siden første debut
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Asghar Akbari, Deputy of research, Zahedan university of medical scinces
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 86-1534
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .