- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00555802
Moottorinohjausharjoituksen vaikutus yleiseen harjoitukseen verrattuna lannerangan paikalliseen stabiloivien lihasten paksuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, joista selkäkipujen osuus on yli puolet tapauksista, ovat yleisin kroonisen työkyvyttömyyden syy teollisuusmaissa. Noin 10-20 prosentille potilaista, joilla on alaselkäkipu, kehittyy krooninen kipu, joka määritellään alaselkäkipuksi, joka kestää yli 3 kuukautta. Alaselkäkipu on erityisen kallis sosiolääketieteellinen ongelma toistuvaan hoitoon liittyvien kustannusten ja pitkäaikaisen työstä poissaolon ja sosiaalisen tuen tarpeen vuoksi. Nämä potilaat käyttävät yli 80 % terveydenhuollon resursseista selkäongelmiin, ja hoidon onnistumisprosentti on alhainen. Siksi kroonisten ongelmien hallintaan tähtäävien tehokkaiden interventioiden kehittäminen on kiireellistä.
Tutkimusten tarkastelu osoitti, että stabilointiharjoitusten tehokkuutta potilailla, joilla on epäspesifinen LBP, ei ole vielä täysin vahvistettu. Kliinisissä tutkimuksissa parannusta raportoitiin motorisen hallintaharjoituksen, muiden näiden harjoitusten yhteydessä suoritettujen toimenpiteiden jälkeen. Myös motorisen ohjauksen harjoitustutkimusten tulokset ovat erilaisia. Toisaalta todisteet tukevat motorisen hallintaharjoituksen ensisijaista tavoitetta, joka on palauttaa selkärangan syvien lihasten normaali hallinta, mikä vähentää pinnallisempien lihasten toimintaa, jotka yleensä jäykistävät selkärankaa ja joilla on lisääntynyt aktiivisuus alaselässä. kipua ja ylläpitää sitten normaalia hallintaa asteittain vaativampien fyysisten ja toiminnallisten tehtävien aikana. Näistä syistä päätimme tunnistaa motoristen hallintaharjoitusten tehokkuuden, joita yleensä pidetään erityisinä vartalolihasten stabilointiharjoituksia. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus oli ainoa tapa tunnistaa näiden harjoitusten rooli kroonisen alaselkäkivun hoidossa. Valintamme on myös yhdenmukainen vuoden 2004 eurooppalaisen suuntaviivan asettaman tutkimusagendan kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sistan & Bladchestan
-
Zahedan, Sistan & Bladchestan, Iran, islamilainen tasavalta
- Dept. of physiotherapy, Zahedan university of medical scinces
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epäspesifinen alaselkäkipu vähintään 3 kuukauden ajan jalkakivun kanssa tai ilman
- etsii parhaillaan hoitoa alaselkäkipuihin
- yli 18-vuotiaat ja alle 80-vuotiaat
- soveltuu kliinisen arvion perusteella motoriseen hallintaan
- Potilaiden tulee myös osata riittävästi persian kieltä ymmärtääkseen ohjeet
Poissulkemiskriteerit:
- epäilty tai vahvistettu vakava selkärangan patologia (murtuma, metastaattiset, tulehdukselliset tai infektiosairaudet selkärangassa, cauda equine -oireyhtymä, laajalle levinnyt neurologinen häiriö)
- epäilty tai vahvistettu raskaus
- hermojuuren kompromissi (2 voimaa, refleksiä tai tunnetta, joka vaikuttaa samaan hermojuureen)
- selkärangan leikkaus
- jokin ACSM-ohjeiden sivulla 42 luetelluista harjoituksen vasta-aiheista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ennen ja jälkeen interventiota arvioimme multifidus- ja vatsalihasten paksuuden (mm) käyttämällä 7,5 MHz B-moodianturi-ultraääntä, kipua visuaalisen analogisen asteikon avulla ja aktiivisuuden rajoitusta Back Performance Scale -asteikolla.
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
|
Perustaso, 16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paino, ikä, pituus, BMI, nykyinen kivun kesto, aika ensimmäisestä puhkeamisesta
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Asghar Akbari, Deputy of research, Zahedan university of medical scinces
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 86-1534
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .