- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00555802
El efecto del ejercicio de control motor frente al ejercicio general sobre el grosor de los músculos estabilizadores locales lumbares
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los trastornos musculoesqueléticos, de los cuales el dolor de espalda representa más de la mitad del número de casos, son la causa más común de incapacidad crónica en los países industrializados. Aproximadamente el 10-20 por ciento de los pacientes con dolor lumbar desarrollan dolor crónico, definido como dolor lumbar que persiste por más de 3 meses. El dolor lumbar representa un problema sociomédico particularmente costoso debido al gasto asociado con el tratamiento repetido y la ausencia prolongada del trabajo y la necesidad de apoyo social. Estos pacientes utilizan más del 80% de los recursos sanitarios para problemas de espalda y el tratamiento tiene una baja tasa de éxito. Por lo tanto, se requiere con urgencia el desarrollo de intervenciones efectivas dirigidas al manejo de los problemas crónicos.
La revisión de los estudios mostró que la efectividad de los ejercicios de estabilización en pacientes con dolor lumbar inespecífico aún no está completamente establecida. En los ensayos clínicos que reportaron mejoría después del ejercicio de control motor, otra intervención acompañó con estos ejercicios. Además, los resultados de los estudios de ejercicios de control motor son diferentes. Por otro lado, la evidencia respalda el objetivo principal del ejercicio de control motor, que es restablecer el control normal de los músculos espinales profundos, reduciendo la actividad de los músculos más superficiales que tienden a endurecer la columna y tienen una mayor actividad en la parte baja de la espalda. dolor, y luego mantener el control normal durante tareas físicas y funcionales progresivamente más exigentes. Por estas razones, decidimos identificar la eficacia de los ejercicios de control motor, generalmente considerados como ejercicios específicos de estabilización de los músculos del tronco. Un ensayo controlado aleatorio fue la única forma de identificar el papel de estos ejercicios en el tratamiento del dolor lumbar crónico. Además, nuestra elección coincide con la agenda de investigación establecida por la Guía Europea de 2004.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sistan & Bladchestan
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Zahedan, Sistan & Bladchestan, Irán (República Islámica de
- Dept. of physiotherapy, Zahedan university of medical scinces
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor lumbar inespecífico con o sin dolor en las piernas de al menos 3 meses de duración
- actualmente busca atención por dolor lumbar
- mayor de 18 años y menor de 80 años
- adecuado para el ejercicio de control motor basado en la evaluación clínica
- Los pacientes también deben tener suficiente conocimiento del idioma persa para comprender las instrucciones.
Criterio de exclusión:
- patología espinal grave sospechada o confirmada (fractura, enfermedades metastásicas, inflamatorias o infecciosas de la columna vertebral, síndrome de cola de caballo, trastorno neurológico generalizado)
- embarazo sospechado o confirmado
- compromiso de la raíz nerviosa (2 de fuerza, reflejo o sensación afectada para la misma raíz nerviosa)
- cirugía de la columna
- cualquiera de las contraindicaciones para hacer ejercicio enumeradas en la página 42 de las pautas del ACSM
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: TRIPLE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Antes y después de la intervención, se evaluó el grosor (mm) de los músculos multífidos y abdominales mediante un transductor de ultrasonido modo B de 7,5 MHz, el dolor a través de una escala analógica visual y la limitación de la actividad a través de Back Performance Scale.
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 semanas
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Línea de base, 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Peso, edad, altura, IMC, duración actual del dolor, tiempo desde el primer inicio
Periodo de tiempo: base
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asghar Akbari, Deputy of research, Zahedan university of medical scinces
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 86-1534
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