- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00555802
Влияние двигательных упражнений по сравнению с общими упражнениями на толщину поясничных локальных стабилизирующих мышц
Обзор исследования
Подробное описание
Заболевания опорно-двигательного аппарата, из которых на боль в спине приходится более половины случаев, являются наиболее распространенной причиной хронической нетрудоспособности в промышленно развитых странах. Приблизительно у 10-20% пациентов с болью в пояснице развивается хроническая боль, определяемая как боль в пояснице, сохраняющаяся более 3 месяцев. Боль в пояснице представляет собой особенно дорогостоящую социально-медицинскую проблему из-за расходов, связанных с повторным лечением, длительным отсутствием на работе и потребностью в социальной поддержке. Эти пациенты используют более 80% ресурсов здравоохранения для лечения проблем со спиной, и их лечение имеет низкий уровень успеха. Таким образом, срочно требуется разработка эффективных вмешательств, направленных на решение хронических проблем.
Обзор исследований показал, что эффективность стабилизирующих упражнений у больных с неспецифической БНС еще полностью не установлена. В клинических испытаниях сообщалось об улучшении после упражнений на двигательный контроль, а также других вмешательств, сопровождавшихся этими упражнениями. Кроме того, результаты исследований упражнений на двигательный контроль различны. С другой стороны, данные подтверждают основную цель упражнений на двигательный контроль, которая заключается в восстановлении нормального контроля над глубокими мышцами позвоночника, снижении активности более поверхностных мышц, которые имеют тенденцию укреплять позвоночник и имеют повышенную активность в нижней части спины. боль, а затем поддерживать нормальный контроль при выполнении все более сложных физических и функциональных задач. По этим причинам мы решили определить эффективность упражнений на двигательный контроль, которые обычно рассматриваются как специальные упражнения по стабилизации мышц туловища. Рандомизированное контролируемое исследование было единственным способом определить роль этих упражнений в лечении хронической боли в пояснице. Кроме того, наш выбор совпадает с программой исследований, установленной Европейским руководством 2004 года.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sistan & Bladchestan
-
Zahedan, Sistan & Bladchestan, Иран, Исламская Республика
- Dept. of physiotherapy, Zahedan university of medical scinces
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- неспецифическая боль в пояснице с болью в ногах или без нее продолжительностью не менее 3 месяцев
- в настоящее время обращаются за помощью по поводу боли в пояснице
- в возрасте от 18 до 80 лет
- подходит для двигательных упражнений на основе клинической оценки
- Пациенты также должны иметь достаточные знания персидского языка, чтобы понимать инструкции.
Критерий исключения:
- подозреваемая или подтвержденная серьезная патология позвоночника (перелом, метастатические, воспалительные или инфекционные заболевания позвоночника, синдром конского хвоста, распространенное неврологическое расстройство)
- подозреваемая или подтвержденная беременность
- Компрометация нервного корешка (2 силы, рефлекса или чувствительности затронуты для одного и того же нервного корешка)
- хирургия позвоночника
- любое из противопоказаний к упражнениям, перечисленным на странице 42 рекомендаций ACSM
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
До и после вмешательства мы оценивали толщину многораздельных мышц и мышц живота (мм) с помощью ультразвукового преобразователя 7,5 МГц в B-режиме, боль по визуальной аналоговой шкале и ограничение активности по шкале Back Performance Scale.
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 недель
|
Исходный уровень, 16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Вес, возраст, рост, ИМТ, текущая продолжительность боли, время с момента первого появления
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Asghar Akbari, Deputy of research, Zahedan university of medical scinces
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 86-1534
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания