- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00555802
Het effect van motorische controle-oefeningen versus algemene oefeningen op de dikte van de lumbale lokale stabiliserende spieren
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Musculoskeletale aandoeningen, waarvan rugpijn meer dan de helft van het aantal gevallen uitmaakt, zijn de meest voorkomende oorzaak van chronische arbeidsongeschiktheid in geïndustrialiseerde landen. Ongeveer 10-20 procent van de patiënten met lage-rugpijn ontwikkelt chronische pijn, gedefinieerd als lage-rugpijn die langer dan 3 maanden aanhoudt. Lage-rugpijn vormt een bijzonder kostbaar sociaal-medisch probleem vanwege de uitgaven die gepaard gaan met herhaalde behandelingen en de langdurige afwezigheid op het werk en de behoefte aan sociale steun. Deze patiënten gebruiken meer dan 80% van de gezondheidszorgmiddelen voor rugklachten en de behandeling heeft een laag slagingspercentage. Daarom is de ontwikkeling van effectieve interventies gericht op het beheer van de chronische problemen dringend vereist.
Beoordeling van onderzoeken toonde aan dat de effectiviteit van stabilisatieoefeningen bij patiënten met niet-specifieke LRP nog niet volledig is vastgesteld. In klinische onderzoeken werd die verbetering gemeld na motorische controle-oefeningen, andere interventies gingen gepaard met deze oefeningen. Ook zijn de resultaten van onderzoeken naar motorische controle-oefeningen verschillend. Aan de andere kant onderbouwt het bewijs het primaire doel van motorische controle-oefeningen, namelijk het herstellen van de normale controle van de diepe ruggengraatspieren, waardoor de activiteit van meer oppervlakkige spieren die de neiging hebben om de wervelkolom te verstijven en een verhoogde activiteit in de lage ruggengraat hebben, wordt verminderd. pijn, en behoud vervolgens de normale controle tijdens steeds veeleisender wordende fysieke en functionele taken. Om deze redenen hebben we besloten om de effectiviteit van motorische controle-oefeningen te identificeren, meestal beschouwd als specifieke rompspierstabilisatie-oefeningen. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie was de enige manier om de rol van deze oefeningen bij de behandeling van chronische lage-rugpijn te identificeren. Bovendien valt onze keuze samen met de onderzoeksagenda van de Europese Richtlijn uit 2004.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sistan & Bladchestan
-
Zahedan, Sistan & Bladchestan, Iran, Islamitische Republiek
- Dept. of physiotherapy, Zahedan university of medical scinces
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aspecifieke lage rugpijn met of zonder pijn in het been gedurende ten minste 3 maanden
- momenteel op zoek naar zorg voor lage rugpijn
- ouder dan 18 en jonger dan 80 jaar
- geschikt voor motorische controleoefeningen op basis van klinische beoordeling
- De patiënten moeten ook voldoende kennis van de Perzische taal hebben om instructies te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- vermoedelijke of bevestigde ernstige spinale pathologie (fractuur, metastatische, inflammatoire of infectieziekten van de wervelkolom, cauda-paardensyndroom, wijdverspreide neurologische aandoening)
- vermoedelijke of bevestigde zwangerschap
- zenuwwortelcompromis (2 van kracht, reflex of gevoel aangetast voor dezelfde zenuwwortel)
- spinale chirurgie
- een van de contra-indicaties om te oefenen vermeld op pagina 42 van de ACSM-richtlijnen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Voor en na de interventie beoordeelden we de dikte van de multifidus en de buikspieren (mm) met behulp van een 7,5 MHz B-modus transducer-echografie, pijn via visuele analoge schaal en activiteitsbeperking via Back Performance Scale.
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken
|
Basislijn, 16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Gewicht, leeftijd, lengte, BMI, huidige pijnduur, tijd sinds het eerste begin
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asghar Akbari, Deputy of research, Zahedan university of medical scinces
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 86-1534
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidLow Flow-anesthesie | Vluchtig verdovingsmiddelverbruikKalkoen
-
InQpharm GroupVoltooidBloeddruk | Low Density Lipoprotein Cholesterol LevelDuitsland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital en andere medewerkersOnbekendColonoscopie | Colon Reiniging | Low-Reside DieetTaiwan
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalWervingLow Flow-anesthesie | High Flow-anesthesieKalkoen
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Nog niet aan het wervenSevofluraan | Desfluraan | Anesthesie | Low Flow-anesthesie
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenRobotische Chirurgie | Low Flow-anesthesie | Normale stroomanesthesieKalkoen
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society (JCS); Istishari...BeëindigdAtherosclerotisch cardiovasculair risico | Low-density-lipoproteïne (LDL)-cholesterolJordanië
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan