- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00555802
Wpływ ćwiczeń kontroli motorycznej w porównaniu z ćwiczeniami ogólnymi na grubość lokalnych mięśni stabilizujących odcinek lędźwiowy
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Choroby układu mięśniowo-szkieletowego, w przypadku których ból pleców stanowi ponad połowę przypadków, są najczęstszą przyczyną przewlekłej niezdolności do pracy w krajach uprzemysłowionych. U około 10-20 procent pacjentów z bólem krzyża rozwija się ból przewlekły, definiowany jako ból krzyża utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące. Bóle krzyża stanowią szczególnie kosztowny problem socjomedyczny ze względu na nakłady związane z wielokrotnym leczeniem oraz długotrwałą absencją w pracy i potrzebą wsparcia społecznego. Pacjenci ci wykorzystują ponad 80% zasobów opieki zdrowotnej w przypadku problemów z kręgosłupem, a skuteczność leczenia jest niska. Dlatego pilnie potrzebne jest opracowanie skutecznych interwencji ukierunkowanych na zarządzanie przewlekłymi problemami.
Przegląd badań wykazał, że skuteczność ćwiczeń stabilizacyjnych u pacjentów z niespecyficznym LBP nie jest jeszcze w pełni ustalona. W badaniach klinicznych, które wykazały poprawę po ćwiczeniach kontrolujących motorykę, towarzyszyły im inne interwencje. Również wyniki badań ćwiczeń kontrolujących motorykę są różne. Z drugiej strony, dowody przemawiają za głównym celem ćwiczeń kontroli motorycznej, którym jest przywrócenie normalnej kontroli nad mięśniami głębokimi kręgosłupa, zmniejszając aktywność bardziej powierzchownych mięśni, które mają tendencję do usztywniania kręgosłupa i mają zwiększoną aktywność w dolnej części pleców. bólu, a następnie zachować normalną kontrolę podczas coraz bardziej wymagających zadań fizycznych i funkcjonalnych. Z tych powodów postanowiliśmy określić skuteczność ćwiczeń kontroli motorycznej, zwykle uważanych za specyficzne ćwiczenia stabilizujące mięśnie tułowia. Randomizowana, kontrolowana próba była jedynym sposobem na określenie roli tych ćwiczeń w leczeniu przewlekłego bólu krzyża. Ponadto nasz wybór pokrywa się z programem badawczym określonym przez europejskie wytyczne z 2004 r.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sistan & Bladchestan
-
Zahedan, Sistan & Bladchestan, Iran (Islamska Republika
- Dept. of physiotherapy, Zahedan university of medical scinces
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niespecyficzny ból krzyża z bólem nóg lub bez, trwający co najmniej 3 miesiące
- obecnie poszukuje opieki na ból krzyża
- w wieku powyżej 18 lat i poniżej 80 lat
- odpowiednie do ćwiczeń kontrolujących motorykę na podstawie oceny klinicznej
- Pacjenci muszą również posiadać wystarczającą znajomość języka perskiego, aby zrozumieć instrukcje
Kryteria wyłączenia:
- podejrzenie lub stwierdzenie poważnej patologii kręgosłupa (złamania, choroby przerzutowe, zapalne lub infekcyjne kręgosłupa, zespół ogona końskiego, rozsiane schorzenie neurologiczne)
- podejrzewana lub potwierdzona ciąża
- uszkodzenie korzenia nerwu (2 z siły, odruchu lub czucia dotyczy tego samego korzenia nerwu)
- chirurgia kręgosłupa
- którekolwiek z przeciwwskazań do ćwiczeń wymienionych na stronie 42 wytycznych ACSM
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POTROIĆ
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przed i po interwencji ocenialiśmy grubość mięśni wielodzielnych i brzucha (mm) za pomocą głowicy ultrasonograficznej 7,5 MHz B-mode, ból za pomocą wizualnej skali analogowej oraz ograniczenie aktywności za pomocą Back Performance Scale.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 16 tygodni
|
Linia bazowa, 16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Waga, Wiek, wzrost, BMI, Obecny czas trwania bólu, Czas od pierwszego wystąpienia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Asghar Akbari, Deputy of research, Zahedan university of medical scinces
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 86-1534
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .