- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00555802
Effekten af motorisk kontroløvelse versus generel træning på lumbale lokale stabiliserende musklers tykkelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Muskel- og skeletlidelser, hvoraf rygsmerter udgør mere end halvdelen af antallet af tilfælde, er den hyppigste årsag til kronisk uarbejdsdygtighed i industrialiserede lande. Cirka 10-20 procent af patienter med lændesmerter udvikler kroniske smerter, defineret som lændesmerter, der varer mere end 3 måneder. Lænderygsmerter udgør et særligt dyrt sociomedicinsk problem på grund af udgifterne forbundet med gentagen behandling og langvarigt fravær fra arbejde og behov for social støtte. Disse patienter bruger mere end 80 % af sundhedsvæsenets ressourcer til rygproblemer, og behandlingen har en lav succesrate. Derfor er udviklingen af effektive interventioner rettet mod håndtering af de kroniske problemer et presserende behov.
Gennemgang af undersøgelser viste, at effektiviteten af stabiliseringsøvelser hos patienter med uspecifik LBP endnu ikke er fuldt etableret. I kliniske forsøg rapporterede forbedringer efter motorisk kontroløvelse, anden intervention ledsaget af disse øvelser. Resultaterne af undersøgelser af motorisk kontroløvelser er også forskellige. På den anden side understøtter evidensen det primære formål med motorisk kontroløvelse, som er at genetablere normal kontrol af de dybe spinalmuskler, hvilket reducerer aktiviteten af mere overfladiske muskler, der har tendens til at stivne rygsøjlen og har øget aktivitet i lænden. smerte, og derefter opretholde normal kontrol under gradvist mere krævende fysiske og funktionelle opgaver. Af disse grunde besluttede vi at identificere effektiviteten af motoriske kontroløvelser, normalt betragtet som specifikke trunkmuskelstabiliseringsøvelser. Et randomiseret kontrolleret forsøg var den eneste måde at identificere disse øvelsers rolle i behandlingen af kroniske lændesmerter. Vores valg falder også sammen med den forskningsdagsorden, der er fastsat af den europæiske guideline fra 2004.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sistan & Bladchestan
-
Zahedan, Sistan & Bladchestan, Iran, Islamisk Republik
- Dept. of physiotherapy, Zahedan university of medical scinces
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- uspecifikke lænderygsmerter med eller uden bensmerter af mindst 3 måneders varighed
- søger i øjeblikket behandling for lændesmerter
- ældre end 18 og under 80 år
- velegnet til motorisk kontroløvelse baseret på klinisk vurdering
- Patienterne skal også have tilstrækkeligt kendskab til det persiske sprog til at forstå instruktioner
Ekskluderingskriterier:
- mistanke om eller bekræftet alvorlig spinal patologi (fraktur, metastaserende, inflammatoriske eller infektionssygdomme i rygsøjlen, cauda equine syndrom, udbredt neurologisk lidelse)
- mistænkt eller bekræftet graviditet
- nerverodskompromis (2 af styrke, refleks eller følelse påvirket af samme nerverod)
- rygkirurgi
- nogen af de kontraindikationer for træning, der er anført på side 42 i ACSM-retningslinjerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: TRIPLE
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Før og efter intervention vurderede vi multifidus og mavemusklernes tykkelse (mm) ved hjælp af en 7,5 MHz B-mode transducer ultralyd, smerte gennem visuel analog skala og aktivitetsbegrænsning gennem Back Performance Scale.
Tidsramme: Baseline, 16 uger
|
Baseline, 16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vægt, Alder, højde, BMI, Nuværende varighed af smerte, Tid siden første debut
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Asghar Akbari, Deputy of research, Zahedan university of medical scinces
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 86-1534
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .