- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00555802
L'effetto dell'esercizio di controllo motorio rispetto all'esercizio generale sullo spessore dei muscoli stabilizzatori locali lombari
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I disturbi muscoloscheletrici, di cui il mal di schiena rappresenta più della metà dei casi, sono la causa più comune di incapacità cronica nei paesi industrializzati. Circa il 10-20% dei pazienti con lombalgia sviluppa dolore cronico, definito come lombalgia che persiste per più di 3 mesi. La lombalgia rappresenta un problema sociosanitario particolarmente costoso a causa della spesa associata a trattamenti ripetuti e all'assenza prolungata dal lavoro e alla necessità di sostegno sociale. Questi pazienti utilizzano oltre l'80% delle risorse sanitarie per problemi alla schiena e il trattamento ha un basso tasso di successo. Pertanto, è urgente lo sviluppo di interventi efficaci mirati alla gestione dei problemi cronici.
La revisione degli studi ha mostrato che l'efficacia degli esercizi di stabilizzazione nei pazienti con LBP non specifico non è ancora stata completamente stabilita. Negli studi clinici il miglioramento è stato riportato dopo l'esercizio di controllo motorio, altri interventi sono stati accompagnati da questi esercizi. Inoltre, i risultati degli studi sugli esercizi di controllo motorio sono diversi. D'altra parte, l'evidenza sostiene l'obiettivo primario dell'esercizio di controllo motorio, che è quello di ristabilire il normale controllo dei muscoli spinali profondi, riducendo l'attività dei muscoli più superficiali che tendono ad irrigidire la colonna vertebrale e hanno una maggiore attività nella parte bassa della schiena dolore, e quindi mantenere il normale controllo durante le attività fisiche e funzionali progressivamente più impegnative. Per questi motivi, abbiamo deciso di identificare l'efficacia degli esercizi di controllo motorio, solitamente considerati esercizi specifici di stabilizzazione muscolare del tronco. Uno studio controllato randomizzato era l'unico modo per identificare il ruolo di questi esercizi nel trattamento della lombalgia cronica. Inoltre, la nostra scelta coincide con l'agenda di ricerca fissata dalle Linee Guida Europee del 2004.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sistan & Bladchestan
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Zahedan, Sistan & Bladchestan, Iran (Repubblica Islamica del
- Dept. of physiotherapy, Zahedan university of medical scinces
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lombalgia aspecifica con o senza dolore alle gambe della durata di almeno 3 mesi
- attualmente in cerca di cure per la lombalgia
- di età superiore a 18 anni e inferiore a 80 anni
- adatto per esercizi di controllo motorio basati su valutazione clinica
- I pazienti devono anche avere una conoscenza sufficiente della lingua persiana per comprendere le istruzioni
Criteri di esclusione:
- patologia spinale grave sospetta o confermata (fratture, malattie metastatiche, infiammatorie o infettive della colonna vertebrale, sindrome della cauda equina, disturbo neurologico diffuso)
- gravidanza sospetta o accertata
- compromissione della radice nervosa (2 di forza, riflesso o sensibilità colpite per la stessa radice nervosa)
- chirurgia spinale
- nessuna delle controindicazioni all'esercizio elencate a pagina 42 delle linee guida ACSM
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prima e dopo l'intervento, abbiamo valutato lo spessore del multifido e dei muscoli addominali (mm) utilizzando un trasduttore ecografico B-mode da 7,5 MHz, il dolore attraverso la scala analogica visiva e la limitazione dell'attività attraverso la Back Performance Scale.
Lasso di tempo: Basale, 16 settimane
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Basale, 16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Peso, età, altezza, indice di massa corporea, durata attuale del dolore, tempo dalla prima insorgenza
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Asghar Akbari, Deputy of research, Zahedan university of medical scinces
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 86-1534
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