Fotodynamická terapie pro léčbu aktinických keratóz
2. prosince 2021 aktualizováno: Murad Alam, Northwestern University
Účelem této studie je porovnat účinnost fotodynamické terapie s kyselinou 5-aminolevulinovou a intenzivním pulzním světlem vs. absence léčby aktinických keratóz.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie se snaží zhodnotit účinnost fotodynamické terapie s kyselinou 5-aminolevulinovou a intenzivním pulzním světlem vs. absence léčby aktinických keratóz
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk vyšší nebo rovný 18 letům
- Mít na těle alespoň 4 nehypertrofické léze AK
- Subjekty jsou v dobrém zdravotním stavu
- Subjekt má ochotu a schopnost porozumět a poskytnout informovaný souhlas s použitím své tkáně a komunikovat se zkoušejícím
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které jsou těhotné nebo kojící
- Jedinci s anamnézou kožní fotosenzitivity nebo porfyrie, přecitlivělosti na porfyriny nebo fotodermatózy
- Subjekty užívající fotosenzibilizující léky do 1 týdne od zahájení studie
- Subjekty užívající topické léky, jako jsou kortikosteroidy, alfa-hydroxykyseliny nebo retinoidy 2 týdny před vstupem do studie
- Subjekty se systémovou steroidní terapií během 4 týdnů před vstupem do studie
- Subjekty, které podstoupily předchozí léčbu cílových AK
- Subjekty se systémovou léčbou chemoterapeutiky, masoprokolem (Actinex), imunoterapií nebo retinoidy do 2 měsíců od vstupu do studie
- Subjekty s předchozí anamnézou hypersenzitivních reakcí na lidokain
- Subjekty, které nejsou schopny porozumět protokolu nebo dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Světelná terapie
|
Fotodynamická terapie aplikovaná na aktinické keratózy
|
|
Experimentální: 2
Světelná terapie
|
Fotodynamická terapie aplikovaná na aktinické keratózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vizuální hodnocení lézí
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Subjektivní hodnocení pacienta a bezpečnost
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2007
První zveřejněno (Odhad)
15. listopadu 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU00000312
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .