Uma terapia fotodinâmica para tratamento de ceratoses actínicas
2 de dezembro de 2021 atualizado por: Murad Alam, Northwestern University
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da terapia fotodinâmica com ácido 5-aminolevulínico e luz intensa pulsada versus ausência de tratamento para ceratoses actínicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo busca avaliar a eficácia da terapia fotodinâmica com ácido 5-aminolevulínico e luz intensa pulsada vs. ausência de tratamento para ceratoses actínicas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade maior ou igual a 18 anos
- Ter pelo menos 4 lesões AK não hipertróficas no corpo
- Os sujeitos estão de boa saúde
- O sujeito tem a vontade e a capacidade de entender e fornecer consentimento informado para o uso de seu tecido e comunicar ao investigador
Critério de exclusão:
- Indivíduos que estão grávidas ou amamentando
- Indivíduos com história de fotossensibilidade cutânea ou porfiria, hipersensibilidade a porfirinas ou fotodermatose
- Indivíduos com uso de drogas fotossensibilizantes dentro de 1 semana do início do estudo
- Indivíduos com uso de medicamentos tópicos, como corticosteróides, alfa-hidroxiácidos ou retinóides 2 semanas antes da entrada no estudo
- Indivíduos com terapia com esteróides sistêmicos dentro de 4 semanas antes da entrada no estudo
- Indivíduos que receberam tratamento anterior de AKs alvo
- Indivíduos com tratamento sistêmico com agentes quimioterápicos, masoprocol (Actinex), imunoterapia ou retinóides dentro de 2 meses após a entrada no estudo
- Indivíduos com história prévia de reações de hipersensibilidade à lidocaína
- Indivíduos incapazes de entender o protocolo ou de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Terapia de luz
|
Terapia fotodinâmica aplicada a ceratoses actínicas
|
|
Experimental: 2
Terapia de luz
|
Terapia fotodinâmica aplicada a ceratoses actínicas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação visual das lesões
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação subjetiva do paciente e segurança
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
15 de novembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00000312
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