Fotodynaaminen hoito aktiinisten keratoosien hoitoon
torstai 2. joulukuuta 2021 päivittänyt: Murad Alam, Northwestern University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata fotodynaamisen hoidon tehoa 5-aminolevuliinihapolla ja voimakkaalla pulssivalolla aktiinikeratoosien hoidon puuttumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan 5-aminolevuliinihapolla ja voimakkaalla pulssivalolla fotodynaamisen hoidon tehokkuutta verrattuna aktiinisen keratoosien hoidon puuttumiseen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä on vähintään 18 vuotta
- Sinulla on vähintään 4 ei-hypertrofista AK-leesiota kehossa
- Koehenkilöt ovat hyvässä kunnossa
- Tutkittavalla on halu ja kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus kudoksensa käyttöön ja viestiä tutkijalle
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Potilaat, joilla on ollut ihon valoherkkyyttä tai porfyriaa, yliherkkyyttä porfyriineille tai valodermatoosia
- Koehenkilöt, jotka käyttivät valolle herkistäviä lääkkeitä viikon sisällä tutkimuksen alkamisesta
- Koehenkilöt, jotka käyttävät paikallisia lääkkeitä, kuten kortikosteroideja, alfahydroksihappoja tai retinoideja 2 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa
- Koehenkilöt, jotka saavat systeemistä steroidihoitoa 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet aiemmin kohde-AK:iden hoitoa
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet systeemistä hoitoa kemoterapeuttisilla aineilla, masoprokolilla (Actinex), immunoterapialla tai retinoideilla 2 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut yliherkkyysreaktioita lidokaiinille
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään protokollaa tai antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Valoterapia
|
Aktiinisiin keratoosiin sovellettu fotodynaaminen hoito
|
|
Kokeellinen: 2
Valoterapia
|
Aktiinisiin keratoosiin sovellettu fotodynaaminen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leesioiden visuaalinen arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan subjektiivinen arviointi ja turvallisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. marraskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. marraskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. marraskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00000312
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .