Terapia fotodynamiczna w leczeniu rogowacenia słonecznego
2 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Murad Alam, Northwestern University
Celem tego badania jest porównanie skuteczności terapii fotodynamicznej kwasem 5-aminolewulinowym i intensywnym światłem pulsacyjnym z brakiem leczenia rogowacenia słonecznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności terapii fotodynamicznej kwasem 5-aminolewulinowym i intensywnym pulsującym światłem w porównaniu z brakiem leczenia rogowacenia słonecznego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek większy lub równy 18 lat
- Mieć co najmniej 4 nie przerostowe zmiany AK na ciele
- Badani są zdrowi
- Pacjent ma chęć i zdolność zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody na użycie swojej tkanki oraz komunikowania się z badaczem
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjenci ze skórną nadwrażliwością na światło lub porfirią w wywiadzie, nadwrażliwością na porfiryny lub fotodermatozą
- Osoby stosujące leki fotouczulające w ciągu 1 tygodnia od rozpoczęcia badania
- Pacjenci stosujący leki miejscowe, takie jak kortykosteroidy, alfa-hydroksykwasy lub retinoidy 2 tygodnie przed rozpoczęciem badania
- Pacjenci poddawani ogólnoustrojowej terapii steroidowej w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania
- Osoby, które otrzymały wcześniej leczenie docelowych AK
- Osoby leczone ogólnoustrojowo środkami chemioterapeutycznymi, masoprokolem (Actinex), immunoterapią lub retinoidami w ciągu 2 miesięcy od włączenia do badania
- Osoby, u których w przeszłości występowały reakcje nadwrażliwości na lidokainę
- Osoby, które nie są w stanie zrozumieć protokołu lub wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Terapia Światłem
|
Terapia fotodynamiczna stosowana w przypadku rogowacenia słonecznego
|
|
Eksperymentalny: 2
Terapia Światłem
|
Terapia fotodynamiczna stosowana w przypadku rogowacenia słonecznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wizualna ocena zmian
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Subiektywna ocena pacjenta i bezpieczeństwo
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 listopada 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00000312
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .