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Una terapia fotodinamica per il trattamento delle cheratosi attiniche

2 dicembre 2021 aggiornato da: Murad Alam, Northwestern University
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia della terapia fotodinamica con acido 5-aminolevulinico e luce pulsata intensa rispetto all'assenza di trattamento per le cheratosi attiniche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio cerca di valutare l'efficacia della terapia fotodinamica con acido 5-aminolevulinico e luce pulsata intensa rispetto all'assenza di trattamento per le cheratosi attiniche

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età maggiore o uguale a 18 anni

  • Avere almeno 4 lesioni AK non ipertrofiche sul corpo
  • I soggetti godono di buona salute
  • Il soggetto ha la volontà e la capacità di comprendere e fornire il consenso informato per l'uso del proprio tessuto e comunicare allo sperimentatore

Criteri di esclusione:

  • Soggetti in gravidanza o in allattamento
  • Soggetti con una storia di fotosensibilità cutanea o porfiria, ipersensibilità alle porfirine o fotodermatosi
  • Soggetti con uso di farmaci fotosensibilizzanti entro 1 settimana dall'inizio dello studio
  • Soggetti con uso di farmaci topici come corticosteroidi, alfa-idrossiacidi o retinoidi 2 settimane prima dell'ingresso nello studio
  • - Soggetti con terapia steroidea sistemica entro 4 settimane prima dell'ingresso nello studio
  • Soggetti che hanno ricevuto un precedente trattamento di AK bersaglio
  • Soggetti con trattamento sistemico con agenti chemioterapici, masoprocol (Actinex), immunoterapia o retinoidi entro 2 mesi dall'ingresso nello studio
  • Soggetti con precedente storia di reazioni di ipersensibilità alla lidocaina
  • Soggetti che non sono in grado di comprendere il protocollo o di dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Terapia della luce
Procedura: Terapia fotodinamica
Terapia fotodinamica applicata alle cheratosi attiniche
Sperimentale: 2
Terapia della luce
Procedura: Terapia fotodinamica
Terapia fotodinamica applicata alle cheratosi attiniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione visiva delle lesioni
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione soggettiva del paziente e sicurezza
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2007

Primo Inserito (Stima)

15 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00000312

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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