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Una terapia fotodinámica para el tratamiento de las queratosis actínicas

2 de diciembre de 2021 actualizado por: Murad Alam, Northwestern University
El propósito de este estudio es comparar la eficacia de la terapia fotodinámica con ácido 5-aminolevulínico y luz pulsada intensa frente a la ausencia de tratamiento para las queratosis actínicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio busca evaluar la eficacia de la terapia fotodinámica con ácido 5-aminolevulínico y luz pulsada intensa vs ausencia de tratamiento para las queratosis actínicas

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad mayor o igual a 18 años

  • Tener al menos 4 lesiones de QA no hipertróficas en el cuerpo
  • Los sujetos gozan de buena salud.
  • El sujeto tiene la voluntad y la capacidad de comprender y dar su consentimiento informado para el uso de su tejido y comunicarlo al investigador.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que están embarazadas o en período de lactancia
  • Sujetos con antecedentes de fotosensibilidad cutánea o porfiria, hipersensibilidad a las porfirinas o fotodermatosis
  • Sujetos con uso de medicamentos fotosensibilizantes dentro de la semana de inicio del estudio
  • Sujetos con uso de medicamentos tópicos como corticosteroides, alfa-hidroxiácidos o retinoides 2 semanas antes del ingreso al estudio
  • Sujetos con terapia de esteroides sistémicos dentro de las 4 semanas antes del ingreso al estudio
  • Sujetos que recibieron tratamiento previo de QA diana
  • Sujetos con tratamiento sistémico con agentes quimioterapéuticos, masoprocol (Actinex), inmunoterapia o retinoides dentro de los 2 meses posteriores al ingreso al estudio
  • Sujetos con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a la lidocaína
  • Sujetos que no pueden comprender el protocolo o dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Terapia de luz
Procedimiento: Terapia fotodinámica
Terapia fotodinámica aplicada a las queratosis actínicas
Experimental: 2
Terapia de luz
Procedimiento: Terapia fotodinámica
Terapia fotodinámica aplicada a las queratosis actínicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Valoración visual de las lesiones
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Valoración subjetiva del paciente y Seguridad
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Northwestern University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de noviembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STU00000312

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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