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光線性角化症の治療のための光線力学療法

2021年12月2日 更新者:Murad Alam、Northwestern University
この研究の目的は、5-アミノレブリン酸と強力なパルス光による光線力学療法の有効性と、光線性角化症に対する治療の非存在を比較することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究は、5-アミノレブリン酸と強力なパルス光を用いた光線力学療法の有効性と、光線性角化症の治療を行わない場合の有効性を評価することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

18歳以上

  • 体に少なくとも4つの非肥大性AK病変がある
  • 被験者は健康である
  • -被験者は、組織の使用についてインフォームドコンセントを理解し、提供し、研究者に伝える意欲と能力を持っています

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の被験者
  • -皮膚の光過敏症またはポルフィリン症、ポルフィリンに対する過敏症、または光皮膚症の病歴のある被験者
  • 研究開始から1週間以内に光増感剤を使用した被験者
  • -コルチコステロイド、α-ヒドロキシ酸、レチノイドなどの局所薬を使用している被験者 研究開始の2週間前
  • -研究登録前4週間以内に全身ステロイド療法を受けた被験者
  • -以前に標的AKの治療を受けた被験者
  • -化学療法剤、マソプロコール(アクチネックス)、免疫療法、またはレチノイドによる全身治療を受けている被験者 研究開始から2か月以内
  • -リドカインに対する過敏反応の既往歴のある被験者
  • -プロトコルを理解できない、またはインフォームドコンセントを提供できない被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
光療法
光線角化症に適用される光線力学療法
実験的:2
光療法
光線角化症に適用される光線力学療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
病変の視覚的評価
時間枠:4週間
4週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
患者の主観的評価と安全性
時間枠:4週間
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年8月1日

一次修了 (実際)

2009年8月1日

研究の完了 (実際)

2009年8月1日

試験登録日

最初に提出

2007年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年11月13日

最初の投稿 (見積もり)

2007年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月2日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STU00000312

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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