En fotodynamisk terapi til behandling af aktiniske keratoser
2. december 2021 opdateret af: Murad Alam, Northwestern University
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af fotodynamisk terapi med 5-aminolevulinsyre og intenst pulseret lys vs fravær af behandling for aktiniske keratoser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse søger at evaluere effektiviteten af fotodynamisk terapi med 5-aminolevulinsyre og intenst pulserende lys versus fravær af behandling for aktiniske keratoser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder større end eller lig med 18 år
- Har mindst 4 ikke-hypertrofiske AK-læsioner på kroppen
- Fagene er ved godt helbred
- Forsøgspersonen har viljen og evnen til at forstå og give informeret samtykke til brugen af deres væv og kommunikere til investigator
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der er gravide eller ammende
- Personer med en historie med kutan lysfølsomhed eller porfyri, overfølsomhed over for porfyriner eller fotodermatose
- Forsøgspersoner med brug af fotosensibiliserende lægemidler inden for 1 uge efter studiestart
- Forsøgspersoner med brug af aktuelle lægemidler såsom kortikosteroider, alfa-hydroxysyrer eller retinoider 2 uger før studiestart
- Forsøgspersoner med systemisk steroidbehandling inden for 4 uger før studiestart
- Forsøgspersoner, der tidligere har modtaget behandling af mål-AK'er
- Forsøgspersoner med systemisk behandling med kemoterapeutiske midler, masoprocol (Actinex), immunterapi eller retinoider inden for 2 måneder efter studiestart
- Personer med tidligere overfølsomhedsreaktioner over for lidocain
- Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at forstå protokollen eller give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Lysterapi
|
Fotodynamisk terapi anvendt på aktiniske keratoser
|
|
Eksperimentel: 2
Lysterapi
|
Fotodynamisk terapi anvendt på aktiniske keratoser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Visuel vurdering af læsioner
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patient subjektiv vurdering og sikkerhed
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2007
Først opslået (Skøn)
15. november 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00000312
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .