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Eine photodynamische Therapie zur Behandlung aktinischer Keratosen

2. Dezember 2021 aktualisiert von: Murad Alam, Northwestern University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der photodynamischen Therapie mit 5-Aminolävulinsäure und intensivem gepulstem Licht mit der fehlenden Behandlung von aktinischen Keratosen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie soll die Wirksamkeit der photodynamischen Therapie mit 5-Aminolävulinsäure und intensivem gepulstem Licht im Vergleich zum Fehlen einer Behandlung von aktinischen Keratosen bewerten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter größer oder gleich 18 Jahre

  • Haben Sie mindestens 4 nicht hypertrophe AK-Läsionen am Körper
  • Die Probanden sind bei guter Gesundheit
  • Der Proband hat die Bereitschaft und die Fähigkeit, die Verwendung seines Gewebes zu verstehen und eine informierte Zustimmung zu geben und mit dem Prüfarzt zu kommunizieren

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die schwanger sind oder stillen
  • - Personen mit einer Vorgeschichte von kutaner Lichtempfindlichkeit oder Porphyrie, Überempfindlichkeit gegen Porphyrine oder Photodermatose
  • Probanden, die innerhalb von 1 Woche vor Studienbeginn photosensibilisierende Medikamente einnehmen
  • Probanden, die 2 Wochen vor Studienbeginn topische Medikamente wie Kortikosteroide, Alpha-Hydroxysäuren oder Retinoide einnehmen
  • Probanden mit systemischer Steroidtherapie innerhalb von 4 Wochen vor Studieneintritt
  • Probanden, die eine vorherige Behandlung von Ziel-AKs erhalten haben
  • Probanden mit systemischer Behandlung mit Chemotherapeutika, Masoprocol (Actinex), Immuntherapie oder Retinoiden innerhalb von 2 Monaten nach Studieneintritt
  • Patienten mit Überempfindlichkeitsreaktionen auf Lidocain in der Vorgeschichte
  • Probanden, die das Protokoll nicht verstehen oder eine Einverständniserklärung abgeben können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Lichttherapie
Verfahren: Photodynamische Therapie
Photodynamische Therapie bei aktinischen Keratosen
Experimental: 2
Lichttherapie
Verfahren: Photodynamische Therapie
Photodynamische Therapie bei aktinischen Keratosen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Visuelle Beurteilung von Läsionen
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Subjektive Patienteneinschätzung und Sicherheit
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00000312

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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