Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fotodinamikus terápia aktinikus keratózisok kezelésére

2021. december 2. frissítette: Murad Alam, Northwestern University
E vizsgálat célja az 5-aminolevulinsavval és intenzív pulzáló fénnyel végzett fotodinamikus terápia hatékonyságának összehasonlítása az aktinikus keratózisok kezelésének hiányával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány az 5-aminolevulinsavval és intenzív pulzáló fénnyel végzett fotodinamikus terápia hatékonyságát kívánja értékelni az aktinikus keratózisok kezelésének hiányához képest

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 évnél nagyobb vagy egyenlő életkor

  • Legalább 4 nem hipertrófiás AK elváltozás van a testen
  • Az alanyok jó egészségnek örvendenek
  • Az alany hajlandó és képes megérteni és tájékozott beleegyezését adni szövetének használatához, és kommunikálni a vizsgálóval

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató alanyok
  • Olyan alanyok, akiknek kórtörténetében bőrfényérzékenység vagy porfíria, porfirinekkel szembeni túlérzékenység vagy fotodermatózis szerepel
  • Azok az alanyok, akik a vizsgálat megkezdését követő 1 héten belül fényérzékenyítő szereket használtak
  • Olyan alanyok, akik helyi gyógyszereket, például kortikoszteroidokat, alfa-hidroxisavakat vagy retinoidokat használnak 2 héttel a vizsgálatba való belépés előtt
  • Szisztémás szteroidterápiában részesülő alanyok a vizsgálatba való belépés előtt 4 héten belül
  • Azok az alanyok, akik előzőleg célzott AK-kezelésben részesültek
  • Kemoterápiás szerekkel, mazoprokollal (Actinex), immunterápiával vagy retinoidokkal szisztémás kezelésben részesült alanyok a vizsgálatba való belépéstől számított 2 hónapon belül
  • Olyan személyek, akiknek a kórelőzményében túlérzékenységi reakciók fordultak elő lidokainnal szemben
  • Azok az alanyok, akik nem képesek megérteni a protokollt vagy nem tudnak beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Fényterápia
Eljárás: Fotodinamikus terápia
Aktinikus keratózisokra alkalmazott fotodinamikus terápia
Kísérleti: 2
Fényterápia
Eljárás: Fotodinamikus terápia
Aktinikus keratózisokra alkalmazott fotodinamikus terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elváltozások vizuális értékelése
Időkeret: 4 hét
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A betegek szubjektív értékelése és biztonsága
Időkeret: 4 hét
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. november 13.

Első közzététel (Becslés)

2007. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU00000312

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aktinikus keratózisok

Klinikai vizsgálatok a Fotodinamikus terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel