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Une thérapie photodynamique pour le traitement des kératoses actiniques

2 décembre 2021 mis à jour par: Murad Alam, Northwestern University
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de la thérapie photodynamique avec l'acide 5-aminolévulinique et la lumière intense pulsée vs l'absence de traitement des kératoses actiniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la thérapie photodynamique avec l'acide 5-aminolévulinique et la lumière pulsée intense vs l'absence de traitement pour les kératoses actiniques

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Âge supérieur ou égal à 18 ans

  • Avoir au moins 4 lésions AK non hypertrophiques sur le corps
  • Les sujets sont en bonne santé
  • Le sujet a la volonté et la capacité de comprendre et de fournir un consentement éclairé pour l'utilisation de ses tissus et de communiquer à l'investigateur

Critère d'exclusion:

  • Sujets qui sont enceintes ou allaitantes
  • Sujets ayant des antécédents de photosensibilité cutanée ou de porphyrie, d'hypersensibilité aux porphyrines ou de photodermatose
  • Sujets ayant utilisé des médicaments photosensibilisants dans la semaine suivant le début de l'étude
  • Sujets utilisant des médicaments topiques tels que des corticostéroïdes, des alpha-hydroxyacides ou des rétinoïdes 2 semaines avant l'entrée dans l'étude
  • Sujets sous corticothérapie systémique dans les 4 semaines précédant l'entrée dans l'étude
  • Sujets ayant reçu un traitement antérieur des AK cibles
  • - Sujets avec un traitement systémique avec des agents chimiothérapeutiques, du masoprocol (Actinex), une immunothérapie ou des rétinoïdes dans les 2 mois suivant l'entrée à l'étude
  • Sujets ayant des antécédents de réactions d'hypersensibilité à la lidocaïne
  • Sujets incapables de comprendre le protocole ou de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Luminothérapie
Procédure: La thérapie photodynamique
Thérapie photodynamique appliquée aux kératoses actiniques
Expérimental: 2
Luminothérapie
Procédure: La thérapie photodynamique
Thérapie photodynamique appliquée aux kératoses actiniques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation visuelle des lésions
Délai: 4 semaines
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluation subjective du patient et sécurité
Délai: 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2007

Première publication (Estimation)

15 novembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00000312

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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