- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00560534
Celotělová magnetická rezonanční angiografie se subsystolickou žilní kompresí
18. srpna 2009 aktualizováno: Copenhagen University Hospital at Herlev
Celotělová magnetická rezonanční angiografie u pacientů se symptomatickou periferní ischemií. Zkušenosti s žilní kompresí.
Vyšetřit diagnostický výkon celotělové magnetické rezonanční angiografie (WB-MRA) pomocí subsystolické venózní komprese stehna.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
WB-MRA je vyšetření, které dokáže zhodnotit tepny od hlavy k chodidlům.
Načasování injikovaného bolusu kontrastní látky může být obtížné, zejména do nohou.
Vzhledem k tomu, že výsledek WB-MRA závisí na tom, že kontrastní látka je v době vyšetření pouze v tepnách, je použití žilní komprese možným způsobem, jak překonat problém časného žilního plnění, které může bránit diagnostické hodnotě zkouška.
Žilní komprese se provádí pomocí krevní tlakové manžety kolem stehen.
Je nafouknutý na subsystolický tlak (45 mm Hg).
Tento zvýšený tlak vede k plnění tepen dolních končetin a pozdnímu plnění žil.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
36
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Herlev
-
Herlev Copenhagen, Herlev, Dánsko, DK-2730
- Department of Radiology, Herlev University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s onemocněním periferních tepen
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Symptomatická ischemie dolních končetin (klaudikace, ischemické rány)
- Týká se digitální subtrakční angiografie (DSA)
Kritéria vyloučení:
- Renální insuficience (GFR < 30 ml/min)
- Kontraindikace MRI vyšetření (klaustrofobie, kovové implantáty, kardiostimulátor)
- Demence
- Těhotenství/kojení
- Alergie na kontrastní látky pro MRI na bázi gadolinia
- Akutní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita vaskulární diagnostiky na WB-MRA. Stupeň arteriální stenózy na WB-MRA
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Henrik S Thomsen, Prof. MD., University Hospital at Herlev Copenhagen Denmark
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2007
První zveřejněno (Odhad)
19. listopadu 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. srpna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2009
Naposledy ověřeno
1. srpna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WB-angio herlev 3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .