- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00560534
Magnetisk resonansangiografi för hela kroppen med subsystolisk venkompression
18 augusti 2009 uppdaterad av: Copenhagen University Hospital at Herlev
Magnetisk resonansangiografi för hela kroppen hos patienter med symtomatisk perifer ischemi. Erfarenhet av venös kompression.
För att undersöka den diagnostiska prestandan av helkroppsmagnetisk resonansangiografi (WB-MRA) med hjälp av subsystolisk venkompression av låret.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
WB-MRA är en undersökning som kan utvärdera artärerna från huvud till fötter.
Tidpunkten för den injicerade bolusen av kontrastmedel kan vara svår, särskilt i benen.
Eftersom resultatet av WB-MRA beror på att kontrastmedlet endast finns i artärerna vid undersökningstillfället, är användningen av venkompression ett möjligt sätt att övervinna problemet med tidig venös fyllning, vilket kan hämma det diagnostiska värdet av undersökning.
Venös kompression utförs med en blodtrycksmanschett runt låren.
Den blåses upp till subsystoliskt tryck (45 mm Hg).
Detta förhöjda tryck leder till fyllning av underbenets artärer och sen venös fyllning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
36
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Herlev
-
Herlev Copenhagen, Herlev, Danmark, DK-2730
- Department of Radiology, Herlev University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med perifer artärsjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Symtomatisk ischemi i nedre extremiteter (claudication, ischemiska sår)
- Hänvisat till digital subtraktionsangiografi (DSA)
Exklusions kriterier:
- Njurinsufficiens (GFR < 30 ml/min)
- Kontraindikationer för MRT-undersökning (klaustrofobi, metallimplantat, pacemaker)
- Demens
- Graviditet/amning
- Allergi mot gadoliniumbaserade MRT-kontrastmedel
- Akut sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vaskulär diagnostisk kvalitet på WB-MRA. Grad av arteriell stenos på WB-MRA
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Henrik S Thomsen, Prof. MD., University Hospital at Herlev Copenhagen Denmark
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2007
Första postat (Uppskatta)
19 november 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 augusti 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2009
Senast verifierad
1 augusti 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WB-angio herlev 3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .