- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00560534
Magnetische resonantie-angiografie van het hele lichaam met subsystolische veneuze compressie
18 augustus 2009 bijgewerkt door: Copenhagen University Hospital at Herlev
Magnetische resonantie-angiografie van het hele lichaam bij patiënten met symptomatische perifere ischemie. Ervaring met veneuze compressie.
Onderzoeken van de diagnostische prestatie van magnetische resonantie angiografie (WB-MRA) van het hele lichaam met behulp van subsystolische veneuze compressie van de dij.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
WB-MRA is een onderzoek dat de slagaders van top tot teen kan evalueren.
De timing van de geïnjecteerde bolus contrastmiddel kan moeilijk zijn, vooral in de benen.
Aangezien het resultaat van de WB-MRA afhangt van het feit of het contrastmiddel zich alleen in de slagaders bevindt op het moment van onderzoek, is het gebruik van veneuze compressie een mogelijke manier om het probleem van vroegtijdige veneuze vulling te overwinnen, die de diagnostische waarde van de inspectie.
Veneuze compressie wordt uitgevoerd met een bloeddrukmanchet rond de dijen.
Het wordt opgeblazen tot subsystolische druk (45 mm Hg).
Deze verhoogde druk leidt tot vulling van de onderbeenslagaders en late veneuze vulling.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
36
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Herlev
-
Herlev Copenhagen, Herlev, Denemarken, DK-2730
- Department of Radiology, Herlev University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met perifere arteriële ziekte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptomatische ischemie van de onderste ledematen (claudicatio, ischemische wonden)
- Verwezen naar digitale subtractie-angiografie (DSA)
Uitsluitingscriteria:
- Nierinsufficiëntie (GFR < 30 ml/min)
- Contra-indicaties voor MRI-onderzoek (claustrofobie, metalen implantaten, pacemaker)
- Dementie
- Zwangerschap/borstvoeding
- Allergie voor MRI-contrastmiddelen op basis van gadolinium
- Acute ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vasculaire diagnostische kwaliteit op de WB-MRA. Mate van arteriële stenose op de WB-MRA
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Henrik S Thomsen, Prof. MD., University Hospital at Herlev Copenhagen Denmark
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
19 november 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 augustus 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2009
Laatst geverifieerd
1 augustus 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WB-angio herlev 3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .