- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00560534
Angiografia a risonanza magnetica di tutto il corpo con compressione venosa subsistolica
18 agosto 2009 aggiornato da: Copenhagen University Hospital at Herlev
Angiografia a risonanza magnetica del corpo intero in pazienti con ischemia periferica sintomatica. Esperienza con la compressione venosa.
Per studiare le prestazioni diagnostiche dell'angiografia a risonanza magnetica di tutto il corpo (WB-MRA) utilizzando la compressione venosa subsistolica della coscia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
WB-MRA è un esame in grado di valutare le arterie dalla testa ai piedi.
La tempistica del bolo iniettato di mezzo di contrasto può essere difficile, specialmente nelle gambe.
Poiché il risultato del WB-MRA dipende dal fatto che il mezzo di contrasto sia presente solo nelle arterie al momento dell'esame, l'uso della compressione venosa è una possibile via per superare il problema del riempimento venoso precoce, che può ostacolare il valore diagnostico del visita medica.
La compressione venosa viene eseguita con un bracciale per la pressione del sangue intorno alle cosce.
Viene gonfiato alla pressione subsistolica (45 mm Hg).
Questa pressione elevata porta al riempimento delle arterie della parte inferiore della gamba e al riempimento venoso tardivo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
36
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Herlev
-
Herlev Copenhagen, Herlev, Danimarca, DK-2730
- Department of Radiology, Herlev University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con malattia arteriosa periferica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ischemia sintomatica degli arti inferiori (claudicatio, ferite ischemiche)
- Riferito all'angiografia a sottrazione digitale (DSA)
Criteri di esclusione:
- Insufficienza renale (VFG < 30 ml/min)
- Controindicazioni per esame MRI (claustrofobia, impianti metallici, pacemaker)
- Demenza
- Gravidanza/allattamento
- Allergia ai mezzi di contrasto MRI a base di gadolinio
- Malattia acuta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Qualità diagnostica vascolare sul WB-MRA. Grado di stenosi arteriosa sul WB-MRA
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Henrik S Thomsen, Prof. MD., University Hospital at Herlev Copenhagen Denmark
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2007
Primo Inserito (Stima)
19 novembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 agosto 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2009
Ultimo verificato
1 agosto 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WB-angio herlev 3
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