- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00560534
Magnetisk resonansangiografi for hele kroppen med subsystolisk venekompresjon
18. august 2009 oppdatert av: Copenhagen University Hospital at Herlev
Magnetisk resonansangiografi i hele kroppen hos pasienter med symptomatisk perifer iskemi. Erfaring med venekompresjon.
For å undersøke den diagnostiske ytelsen til helkroppsmagnetisk resonansangiografi (WB-MRA) ved bruk av subsystolisk venekompresjon av låret.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
WB-MRA er en undersøkelse som kan evaluere arteriene fra hode til føtter.
Tidspunktet for den injiserte bolusen med kontrastmiddel kan være vanskelig, spesielt i bena.
Siden resultatet av WB-MRA avhenger av at kontrastmidlet kun er i arteriene på undersøkelsestidspunktet, er bruk av venøs kompresjon en mulig måte å overvinne problemet med tidlig venøs fylling, som kan hemme den diagnostiske verdien av undersøkelse.
Venøs kompresjon utføres med en blodtrykksmansjett rundt lårene.
Den blåses opp til subsystolisk trykk (45 mm Hg).
Dette forhøyede trykket fører til fylling av underbensarteriene og sen venøs fylling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
36
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Herlev
-
Herlev Copenhagen, Herlev, Danmark, DK-2730
- Department of Radiology, Herlev University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med perifer arteriell sykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomatisk iskemi i nedre ekstremiteter (klaudikasjon, iskemiske sår)
- Referert til digital subtraksjon angiografi (DSA)
Ekskluderingskriterier:
- Nyreinsuffisiens (GFR < 30 ml/min)
- Kontraindikasjoner for MR-undersøkelse (klaustrofobi, metallimplantater, pacemaker)
- Demens
- Graviditet/amming
- Allergi mot gadoliniumbaserte MR-kontrastmidler
- Akutt sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vaskulær diagnostisk kvalitet på WB-MRA. Grad av arteriell stenose på WB-MRA
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Henrik S Thomsen, Prof. MD., University Hospital at Herlev Copenhagen Denmark
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2007
Først lagt ut (Anslag)
19. november 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. august 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2009
Sist bekreftet
1. august 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WB-angio herlev 3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .