- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00560534
Angiographie par résonance magnétique du corps entier avec compression veineuse sous-systolique
18 août 2009 mis à jour par: Copenhagen University Hospital at Herlev
Angiographie par résonance magnétique du corps entier chez les patients atteints d'ischémie périphérique symptomatique. Expérience avec la compression veineuse.
Étudier les performances diagnostiques de l'angiographie par résonance magnétique du corps entier (WB-MRA) en utilisant la compression veineuse sous-systolique de la cuisse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
WB-MRA est un examen qui permet d'évaluer les artères de la tête aux pieds.
Le moment du bolus injecté de produit de contraste peut être difficile, en particulier dans les jambes.
Comme le résultat de la WB-MRA dépend de la seule présence de produit de contraste dans les artères au moment de l'examen, l'utilisation de la compression veineuse est une voie possible pour pallier le problème du remplissage veineux précoce, qui peut entraver la valeur diagnostique de la examen.
La compression veineuse est réalisée avec un brassard de pression sanguine autour des cuisses.
Il est gonflé à la pression sous-systolique (45 mm Hg).
Cette pression élevée conduit au remplissage des artères de la jambe inférieure et au remplissage veineux tardif.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
36
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Herlev
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Herlev Copenhagen, Herlev, Danemark, DK-2730
- Department of Radiology, Herlev University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de maladie artérielle périphérique
La description
Critère d'intégration:
- Ischémie symptomatique des membres inférieurs (claudication, plaies ischémiques)
- Adressé à l'angiographie par soustraction numérique (DSA)
Critère d'exclusion:
- Insuffisance rénale (DFG < 30 ml/min)
- Contre-indications à l'examen IRM (claustrophobie, implants métalliques, stimulateur cardiaque)
- Démence
- Grossesse/allaitement
- Allergie aux produits de contraste IRM à base de gadolinium
- Maladie aiguë
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Qualité diagnostique vasculaire sur le WB-MRA. Degré de sténose artérielle sur le WB-MRA
Délai: 1 mois
|
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Henrik S Thomsen, Prof. MD., University Hospital at Herlev Copenhagen Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2007
Première publication (Estimation)
19 novembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 août 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2009
Dernière vérification
1 août 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WB-angio herlev 3
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