- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00560534
Angiografía por resonancia magnética de cuerpo entero con compresión venosa subsistólica
18 de agosto de 2009 actualizado por: Copenhagen University Hospital at Herlev
Angiografía por resonancia magnética de cuerpo entero en pacientes con isquemia periférica sintomática. Experiencia con la compresión venosa.
Investigar el rendimiento diagnóstico de la angiografía por resonancia magnética de cuerpo entero (WB-MRA) usando compresión venosa subsistólica del muslo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
WB-MRA es un examen que puede evaluar las arterias desde la cabeza hasta los pies.
El momento del bolo inyectado de medio de contraste puede ser difícil, especialmente en las piernas.
Como el resultado de la WB-MRA depende de que el medio de contraste solo esté en las arterias en el momento del examen, el uso de la compresión venosa es una posible forma de superar el problema del llenado venoso temprano, que puede dificultar el valor diagnóstico de la examen.
La compresión venosa se realiza con un manguito de presión sanguínea alrededor de los muslos.
Se infla a presión subsistólica (45 mm Hg).
Esta presión elevada conduce al llenado de las arterias de la parte inferior de la pierna y al llenado venoso tardío.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
36
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Herlev
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Herlev Copenhagen, Herlev, Dinamarca, DK-2730
- Department of Radiology, Herlev University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad arterial periférica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Isquemia sintomática de las extremidades inferiores (claudicación, heridas isquémicas)
- Derivado a angiografía por sustracción digital (DSA)
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal (TFG < 30 ml/min)
- Contraindicaciones para el examen de resonancia magnética (claustrofobia, implantes metálicos, marcapasos)
- Demencia
- Embarazo/lactancia
- Alergia a los agentes de contraste de resonancia magnética basados en gadolinio
- Enfermedad aguda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Calidad diagnóstica vascular en la WB-MRA. Grado de estenosis arterial en la WB-MRA
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Henrik S Thomsen, Prof. MD., University Hospital at Herlev Copenhagen Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de noviembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de agosto de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2009
Última verificación
1 de agosto de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WB-angio herlev 3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .