- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00560534
Magnetisk resonansangiografi for hele kroppen med subsystolisk venekompression
18. august 2009 opdateret af: Copenhagen University Hospital at Herlev
Magnetisk resonansangiografi i hele kroppen hos patienter med symptomatisk perifer iskæmi. Erfaring med venøs kompression.
At undersøge den diagnostiske ydeevne af helkropsmagnetisk resonansangiografi (WB-MRA) ved brug af subsystolisk venekompression af låret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
WB-MRA er en undersøgelse, der kan evaluere arterierne fra hoved til fod.
Timing af den injicerede bolus af kontrastmiddel kan være vanskelig, især i benene.
Da resultatet af WB-MRA afhænger af, at kontrastmidlet kun er i arterierne på undersøgelsestidspunktet, er brugen af venøs kompression en mulig måde at overvinde problemet med tidlig venefyldning, som kan hæmme den diagnostiske værdi af undersøgelse.
Venøs kompression udføres med en blodtryksmanchet rundt om lårene.
Det pustes op til subsystolisk tryk (45 mm Hg).
Dette forhøjede tryk fører til fyldning af underbenets arterier og sen venøs fyldning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
36
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Herlev
-
Herlev Copenhagen, Herlev, Danmark, DK-2730
- Department of Radiology, Herlev University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med perifer arteriel sygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Symptomatisk iskæmi i nedre ekstremiteter (claudication, iskæmiske sår)
- Henvist til digital subtraktionsangiografi (DSA)
Ekskluderingskriterier:
- Nyreinsufficiens (GFR < 30 ml/min)
- Kontraindikationer for MR-undersøgelse (klaustrofobi, metalimplantater, pacemaker)
- Demens
- Graviditet/amning
- Allergi over for gadoliniumbaserede MRI-kontrastmidler
- Akut sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vaskulær diagnostisk kvalitet på WB-MRA. Grad af arteriel stenose på WB-MRA
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Henrik S Thomsen, Prof. MD., University Hospital at Herlev Copenhagen Denmark
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2007
Først opslået (Skøn)
19. november 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. august 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2009
Sidst verificeret
1. august 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WB-angio herlev 3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Helkrops magnetisk resonansangiografi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceRekrutteringOxygenering af ekstra kropsmembraner | Dekanuleret i liveFrankrig
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
University Hospital HeidelbergRekrutteringMagnetisk resonans-guidet adaptiv stereootaktisk kropsstrålebehandling til levermetastaser (MAESTRO)Hepatisk metastaseTyskland
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Rekruttering
-
University of MiamiTrukket tilbage