- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00560534
Ganzkörper-Magnetresonanzangiographie mit subsystolischer Venenkompression
18. August 2009 aktualisiert von: Copenhagen University Hospital at Herlev
Ganzkörper-Magnetresonanzangiographie bei Patienten mit symptomatischer peripherer Ischämie. Erfahrung mit venöser Kompression.
Untersuchung der diagnostischen Leistung der Ganzkörper-Magnetresonanzangiographie (WB-MRA) unter Verwendung der subsystolischen Venenkompression des Oberschenkels.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
WB-MRA ist eine Untersuchung, mit der die Arterien vom Kopf bis zu den Füßen beurteilt werden können.
Der Zeitpunkt des injizierten Kontrastmittelbolus kann insbesondere in den Beinen schwierig sein.
Da das Ergebnis der WB-MRA davon abhängt, dass sich das Kontrastmittel zum Zeitpunkt der Untersuchung nur in den Arterien befindet, ist der Einsatz einer Venenkompression eine mögliche Möglichkeit, das Problem der frühen Venenfüllung zu überwinden, die die diagnostische Aussagekraft beeinträchtigen kann Untersuchung.
Die Venenkompression wird mit einer Blutdruckmanschette um die Oberschenkel durchgeführt.
Es wird auf subsystolischen Druck (45 mm Hg) aufgepumpt.
Dieser erhöhte Druck führt zu einer Füllung der Unterschenkelarterien und einer späten venösen Füllung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
36
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Herlev
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Herlev Copenhagen, Herlev, Dänemark, DK-2730
- Department of Radiology, Herlev University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Symptomatische Ischämie der unteren Extremitäten (Claudicatio, ischämische Wunden)
- Bezeichnet als digitale Subtraktionsangiographie (DSA)
Ausschlusskriterien:
- Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml/min)
- Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung (Klaustrophobie, Metallimplantate, Herzschrittmacher)
- Demenz
- Schwangerschaft/Stillzeit
- Allergie gegen gadoliniumbasierte MRT-Kontrastmittel
- Akute Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gefäßdiagnostische Qualität im WB-MRA. Grad der Arterienstenose im WB-MRA
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Henrik S Thomsen, Prof. MD., University Hospital at Herlev Copenhagen Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. November 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. August 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2009
Zuletzt verifiziert
1. August 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WB-angio herlev 3
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