- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00579618
Zjišťování vzorků slin nebo krve pro studie genetické epidemiologie rakoviny a stárnutí
28. července 2017 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je pomoci nám dozvědět se více o úloze genů u rakoviny.
Geny jsou krátké kousky DNA, které určují zděděné vlastnosti, které odlišují jednoho jedince od druhého.
Tato studie se zaměří na to, jak mohou některé geny zvýšit nebo snížit pravděpodobnost, že se u některých lidí vyvine rakovina.
Sbírka vzorků pomůže vytvořit materiály potřebné pro tuto studii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o protokol pro získání vzorků slin nebo krve od dobrovolníků, kteří nejsou postiženi rakovinou, ve věku 60 let nebo starších, bez anamnézy rakoviny jiné než nemelanomové rakoviny kůže.
Tyto vzorky budou použity v genomovém přístupu k objasnění nových cest predispozice k rakovině.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
53
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Domovy s pečovatelskou službou, seniorská centra, veletrhy zdraví nebo jiné komunitní organizace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Způsobilými subjekty musí být dobrovolníci bez rakoviny jakéhokoli pohlaví, kterým je v době darování slin/krev 60 let nebo více.
- Subjekty se samy identifikují náboženství a zemi původu prarodičů.
- Dobrovolníci nebudou mít (podle vlastního hlášení) žádnou jinou rakovinu než nemelanomovou rakovinu kůže. Uznává se, že ve vlastním hlášení se mohou vyskytovat určité chyby, avšak literatura uvádí velmi nízkou chybovost v hlášení o rakovině, jak bylo hodnoceno rozhovorem.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s mentálním postižením budou z této studie vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
získat sliny nebo krev od dobrovolníků, kteří nemají rakovinu, ve věku 60 let nebo starších, aby mohli provádět anonymní genetické epidemiologické studie týkající se odolnosti vůči rakovině u starších osob.
Časové okno: závěr studie
|
závěr studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vzorky provádějí skenování genomu s vysokou hustotou a studie upřímných genů nosiče specifické BRCA nalezeny mutované osoby, které nebyly postiženy rakovinou prsu a osoby starší 60 let, našly genetický kofaktor, který může modifikovat predispo CA prsu, kterou uděluje zárodečná mutace v BRCA1 a BRCA2.
Časové okno: závěr studie
|
závěr studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
24. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 06-102
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .