- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00579618
Nyál- vagy vérminták megállapítása a rák és az öregedés genetikai epidemiológiai tanulmányaihoz
2017. július 28. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy többet tudjunk meg a gének rákos megbetegedésekben betöltött szerepéről.
A gének a DNS rövid darabjai, amelyek meghatározzák azokat az öröklött jellemzőket, amelyek megkülönböztetik az egyedet a másiktól.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egyes gének hogyan növelhetik vagy csökkenthetik egyeseknél a rák kialakulásának esélyét.
A mintagyűjtemény segít előállítani a tanulmányhoz szükséges anyagokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy olyan protokoll, amellyel nyál- vagy vérmintákat kell venni 60 éves vagy idősebb, nem rákos megbetegedésben szenvedő önkéntesektől, akiknek a kórtörténetében nem szerepel a nem melanómás bőrráktól eltérő rák.
Ezeket a mintákat genomikai megközelítésben fogják felhasználni a rákra való hajlam új útjainak feltárására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
53
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Idősotthonok, idősek központok, egészségügyi vásárok vagy más közösségi szervezetek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A jogosult alanyoknak bármely nemű, nem rákbeteg önkénteseknek kell lenniük, akik a nyál-/véradás időpontjában 60 évesek vagy idősebbek.
- Az alanyok maguk határozzák meg a nagyszülők vallását és származási országát.
- Az önkénteseknek (saját bevallásuk szerint) nem volt más rákja, mint a nem melanómás bőrrák. Felismerték, hogy előfordulhatnak hibák az önbevallásban, azonban a szakirodalom nagyon alacsony hibaarányról számol be a rákos megbetegedések önbejelentésében, az interjúk alapján.
Kizárási kritériumok:
- A mentálisan sérült alanyokat kizárjuk ebből a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
nyál vagy vér beszerzése 60 éves vagy annál idősebb, nem rákos önkéntesektől, hogy anonim genetikai epidemiológiai vizsgálatokat végezzenek az idősek rákkal szembeni rezisztenciájával kapcsolatban.
Időkeret: a tanulmány következtetése
|
a tanulmány következtetése
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A minták nagy sűrűségű genomiális vizsgálatokat végeznek és őszinte génvizsgálatok hordozók specifikus BRCA-t találtak, akiket nem érintett az emlőrák, és 60 évesnél idősebb genetikai kofaktor módosíthatja a hajlamos emlőt a BRCA1 és BRCA2 csíravonal mutációjával.
Időkeret: a tanulmány következtetése
|
a tanulmány következtetése
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2006. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 21.
Első közzététel (Becslés)
2007. december 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06-102
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nem rákbeteg önkéntesek
-
National Cancer Institute (NCI)Celgene CorporationAktív, nem toborzóGlioma | Hematopoietikus és limfoid sejtes neoplazma | Limfóma | Ismétlődő fej-nyaki karcinóma | Ismétlődő tüdőkarcinóma | Visszatérő vesesejtes karcinóma | III. stádiumú bőr melanoma AJCC v7 | IV. stádiumú bőr melanoma AJCC v6 és v7 | Ismétlődő hasnyálmirigy-karcinóma | III. stádiumú hasnyálmirigyrák AJCC... és egyéb feltételekEgyesült Államok, Kanada
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityMegszűntPrimer myelofibrosis | Anémia | Ismétlődő Hodgkin limfóma | Tűzálló Hodgkin limfóma | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Ismétlődő akut myeloid leukémia | Ismétlődő myelodysplasiás szindróma | Tűzálló akut mieloid leukémia | Refrakter krónikus myelomonocytás leukémia | Refrakter myelodysplasiás... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóHodgkin limfóma | Non-Hodgkin limfóma | Előrehaladott rosszindulatú szilárd daganat | III. stádiumú hasnyálmirigyrák AJCC v6 és v7 | IV. stádiumú hasnyálmirigyrák AJCC v6 és v7 | Áttétes rosszindulatú szilárd daganat | Háromszoros negatív emlőkarcinóma | Nem reszekálható szilárd daganat | Áttétes rosszindulatú... és egyéb feltételekEgyesült Államok