- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00579618
Oznaczanie śliny lub próbek krwi do badań epidemiologii genetycznej nad rakiem i starzeniem się
28 lipca 2017 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest pomóc nam dowiedzieć się więcej o roli genów w nowotworach.
Geny to krótkie fragmenty DNA, które określają odziedziczone cechy odróżniające jedną osobę od drugiej.
W tym badaniu przyjrzymy się, w jaki sposób niektóre geny mogą zwiększać lub zmniejszać ryzyko zachorowania na raka u niektórych osób.
Pobranie próbek pomoże wygenerować materiały potrzebne do tego badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to protokół mający na celu pobranie próbek śliny lub krwi od ochotników w wieku 60 lat lub starszych, którzy nie chorowali na raka, bez historii raka innego niż nieczerniakowy rak skóry.
Próbki te zostaną wykorzystane w podejściu genomicznym do wyjaśnienia nowych szlaków predyspozycji do raka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Domy opieki, ośrodki seniora, targi zdrowia lub inne organizacje społeczne.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikujący się uczestnicy muszą być ochotnikami dowolnej płci bez raka, którzy w momencie oddawania śliny/krwi mają co najmniej 60 lat.
- Badani samodzielnie określą religię i kraj pochodzenia dziadków.
- Ochotnicy nie będą mieli (według własnego zgłoszenia) żadnej historii raka innej niż nieczerniakowy rak skóry. Uznaje się, że w samoopisie mogą występować pewne błędy, jednak literatura wskazuje na bardzo niski poziom błędu w samoopisowym zgłaszaniu choroby nowotworowej, co oceniono na podstawie wywiadu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z upośledzeniem umysłowym zostaną wykluczone z tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
pozyskać ślinę lub krew od ochotników nie chorujących na raka, w wieku 60 lat lub starszych, w celu przeprowadzenia anonimowych genetycznych badań epidemiologicznych związanych z opornością na raka u osób starszych.
Ramy czasowe: zakończenie badania
|
zakończenie badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
próbki wykonują skany genomowe o dużej gęstości i badania genów szczerych nosicielek, które wykryły mutację BRCA, które nie zostały dotknięte rakiem piersi i powyżej 60.
Ramy czasowe: zakończenie badania
|
zakończenie badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-102
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .