- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00579618
Accertamento di campioni di saliva o di sangue per studi di epidemiologia genetica del cancro e dell'invecchiamento
28 luglio 2017 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è di aiutarci a saperne di più sui ruoli dei geni nei tumori.
I geni sono brevi frammenti di DNA che determinano le caratteristiche ereditarie che distinguono un individuo da un altro.
Questo studio esaminerà come alcuni geni potrebbero aumentare o diminuire la possibilità che alcune persone possano sviluppare il cancro.
La raccolta di campioni contribuirà a generare i materiali necessari per questo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è un protocollo per ottenere campioni di saliva o sangue da volontari non affetti da cancro di età pari o superiore a 60 anni, senza una storia di cancro diversa dal cancro della pelle non melanoma.
Questi campioni saranno utilizzati in un approccio genomico per chiarire nuovi percorsi di predisposizione al cancro.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
53
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Case di cura, centri per anziani, fiere della salute o altre organizzazioni comunitarie.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti eleggibili devono essere volontari non affetti da cancro di entrambi i sessi che abbiano compiuto i 60 anni di età al momento della donazione di saliva/sangue.
- I soggetti autoidentificheranno la religione e il paese di origine dei nonni.
- I volontari non avranno (per autovalutazione) alcuna storia di cancro diverso dal cancro della pelle non melanoma. È riconosciuto che potrebbero esserci alcuni errori nell'autovalutazione, tuttavia, la letteratura riporta un tasso di errore molto basso per la segnalazione di malattie autodichiarate per il cancro come valutato dall'intervista.
Criteri di esclusione:
- I soggetti con disabilità mentale saranno esclusi da questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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ottenere saliva o sangue da volontari non oncologici di età pari o superiore a 60 anni per condurre studi anonimi di epidemiologia genetica relativi alla resistenza al cancro negli anziani.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
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conclusione dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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i campioni eseguono scansioni genomiche ad alta densità e studi sui geni candidi portatori specifici di BRCA trovati mutati che non sono stati affetti da cancro al seno e di età superiore ai 60 anni trovano un cofattore genetico che può modificare una predisposizione al seno conferita da mutazione germinale in BRCA1 e BRCA2.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
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conclusione dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
24 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-102
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