- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00579618
Bestemmelse af spyt eller blodprøver til genetiske epidemiologiske undersøgelser af kræft og aldring
28. juli 2017 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at hjælpe os med at lære mere om genernes rolle i kræftsygdomme.
Gener er korte stykker DNA, som bestemmer de arvelige egenskaber, der adskiller et individ fra et andet.
Denne undersøgelse vil se på, hvordan nogle gener kan øge eller sænke chancen for, at nogle mennesker kan udvikle kræft.
Prøvesamlingen vil hjælpe med at generere de nødvendige materialer til denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en protokol til at indhente spyt- eller blodprøver fra ikke-kræftramte frivillige i alderen 60 år eller ældre, uden en historie med anden kræft end ikke-melanom hudkræft.
Disse prøver vil blive brugt i en genomisk tilgang til at belyse nye veje for kræftprædisponering.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
53
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Plejehjem, ældrecentre, sundhedsmesser eller andre samfundsorganisationer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Berettigede forsøgspersoner skal være frivillige, der ikke er ramt af kræft, af begge køn, som er 60 år eller ældre på tidspunktet for spyt/bloddonation.
- Forsøgspersoner vil selv identificere religion og bedsteforældres oprindelsesland.
- Frivillige vil (ved selvrapportering) ikke have nogen anden kræfthistorie end ikke-melanom hudkræft. Det erkendes, at der kan være nogle fejl i selvrapportering, men litteraturen rapporterer en meget lav fejlrate for selvrapporteret sygdomsrapportering for cancer, vurderet ved interview.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med psykisk funktionsnedsættelse vil blive udelukket fra denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
få spyt eller blod fra ikke-kræftfrivillige, 60 år eller ældre for at udføre anonyme genetiske epidemiologiske undersøgelser relateret til resistens over for kræft hos ældre.
Tidsramme: konklusion på undersøgelsen
|
konklusion på undersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
prøver udfører genomiske scanninger med høj densitet og åbenlyse genundersøgelser, bærere med specifikke BRCA fundet mutat, som ikke er blevet påvirket af brystkræft og ældre end 60 år, finder genetisk cofaktor, kan modificere et prædispo-bryst, som kan konferere af kimlinjemutation i BRCA1 & BRCA2.
Tidsramme: konklusion på undersøgelsen
|
konklusion på undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2007
Først opslået (Skøn)
24. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 06-102
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .