- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00579618
Determinação de amostras de saliva ou sangue para estudos de epidemiologia genética de câncer e envelhecimento
28 de julho de 2017 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é nos ajudar a aprender mais sobre o papel dos genes nos cânceres.
Os genes são pedaços curtos de DNA que determinam as características herdadas que distinguem um indivíduo do outro.
Este estudo analisará como alguns genes podem aumentar ou diminuir a chance de algumas pessoas desenvolverem câncer.
A coleta de amostras ajudará a gerar os materiais necessários para este estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um protocolo para obter saliva ou amostras de sangue de voluntários não afetados por câncer com 60 anos ou mais, sem histórico de câncer que não seja câncer de pele não melanoma.
Estas amostras serão utilizadas em uma abordagem genômica para elucidar novas vias de predisposição ao câncer.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
53
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Asilos, centros de idosos, feiras de saúde ou outras organizações comunitárias.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos elegíveis devem ser voluntários não afetados por câncer de ambos os sexos com 60 anos de idade ou mais no momento da doação de saliva/sangue.
- Os participantes identificarão a religião e o país de origem dos avós.
- Os voluntários não terão (por auto-relato) nenhum histórico de câncer além do câncer de pele não melanoma. Reconhece-se que pode haver alguns erros no autorrelato, no entanto, a literatura relata uma taxa de erro muito baixa para o autorrelato de doença para câncer, conforme avaliado por entrevista.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com deficiência mental serão excluídos deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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obter saliva ou sangue de voluntários sem câncer, com 60 anos ou mais, para realizar estudos epidemiológicos genéticos anônimos relacionados à resistência ao câncer em idosos.
Prazo: conclusão do estudo
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conclusão do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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as amostras realizam varreduras genômicas de alta densidade e estudos genéticos espontâneos portadores específicos de BRCA encontrados mutantes que não foram afetados pelo câncer de mama e com mais de 60 anos descobrem que o cofator genético pode modificar uma predisposição ao câncer de mama conferido por mutação germinativa em BRCA1 e BRCA2.
Prazo: conclusão do estudo
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conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
24 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 06-102
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